河南真实生物科技有限公司
企业文化
发展历程
2012年9月12日，河南真实生物科技有限公司成立。
2013年，真实生物提交阿兹夫定用于治疗艾滋病感染的IND临床试验注册申请，并于当年4月获国家药监局批准，随后开始在中国进行阿兹夫定用于治疗艾滋病感染的临床试验。
2014年，在中国开展阿兹夫定治疗HIV的I期临床试验。
2015年，在中国完成阿兹夫定治疗HIV的I期临床试验。
2017年，在中国开展阿兹夫定治疗HIV的II期临床试验。
2019年，在中国完成阿兹夫定用于治疗HIV的II期临床试验。
2020年，成立深圳真实生物医药科技有限公司和深圳研发中心；获得国家药监局批准并开展阿兹夫定治疗COVID-19的III期临床试验。
2020年11月10日，真实生物分别与深圳市倚锋投资管理企业、金百临（香港）资产管理有限公司进行A轮融资签约。
2021年2月，真实生物完成A轮投资，筹集约人民币1.495亿元。
2021年7月，真实生物自国家药监局获得一项阿兹夫定在中国治疗艾滋病的附条件NDA批准。
2021年8月26日，真实生物宣布完成一亿美元B轮融资，本轮战略融资由倚锋资本、盈科资本领投，迪赛诺、亚商资本、富强金融跟投，融资资金将用于产品研发、临床项目注册和已获批上市的全球首个双靶点抗艾滋病1类新药阿兹夫定的商业化拓展等。
2022年，完成阿兹夫定治疗COVID-19的国内III期临床试验；4月，完成B轮投资，筹集约人民币5.633亿元。
2022年7月，国家药品监督管理局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，用于治疗普通型COVID-19成年患者，标志着阿兹夫定成为中国首个自主研发并拥有全球专利的口服小分子新冠肺炎治疗药物。
2022年7月15日，河南真实生物科技有限公司宣布，已正式向国家药品监督管理局提交治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。
2022年7月25日，国家药监局根据《》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
2022年7月25日，河南真实生物科技有限公司与复星医药的附属公司复星医药产业就阿兹夫定的联合开发及复星医药产业独家商业化达成战略合作协议。
2022年8月2日，河南真实生物科技有限公司新冠口服药阿兹夫定片投产仪式在平顶山市举行。
2022年8月4日晚间港交所消息，真实生物科技有限公司向港交所递交上市申请书。
2022年8月7日，河南真实生物科技有限公司消息，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。
2022年8月9日，阿兹夫定片被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
2022年10月，河南真实生物科技有限公司宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物CL-197的临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准。
2022年11月，河南真实生物科技有限公司研发的国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售，目前每瓶售价350元，每瓶35片。11月18日晚，有媒体报道称，国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售。对此，真实生物相关人士对《科创板日报》记者表示，已经第一时间就相关情况与相关药店作出沟通，将即刻做下架处理。2022年12月，阿兹夫定开放网售可在线处方。
2023年1月，阿兹夫定片被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。
2023年1月9日，真实生物联合复星医药向中西部农村地区180个县捐赠价值1亿元的阿兹夫定片。
2023年1月18日，国产抗新冠口服药阿兹夫定片正式纳入国家医保目录。自2023年4月1日起，阿兹夫定片医保支付价为175元/瓶。
2023年2月，阿兹夫定获俄罗斯联邦卫生部注册批准上市，正式成为俄罗斯治疗新冠病毒感染用药。
公司核心研发高管
产业布局
研发
• 深圳研发子公司：核苷类药物发现技术平台、大分子新药研发、ADC药物发现药物合成
• 上海研发子公司：FIC-BIC新药研发、计算机辅助设计平台、AI辅助新药研发（对外合作）、ADC全新payload发现
• 平顶山研究院：河南省现代医药研究院、基础研发实验室
运营
• 平顶山：注册地、生产基地
• 北京：临床管理、注册报批、MAH管理、营销管理、运营中心
• 深圳：全资子公司、资本运营中心、证券事务管理
研发平台
上市药品
产品管线
产品管线
生产制造
平顶山生产基地
公司平顶山生产基地总建筑面积22262平米，2022年5月，基地顺利通过省药监局组织的药品生产质量管理规范符合性检查，标志着公司自有的生产基地可以合规进行药品的生产和经营。
生产厂房为阿兹夫定及其他候选药物而设计及建造，涵盖整个制造周期，包括生产、配药、灌装、包装和质量核证以支持内部生产。
社会责任
2022年8月，真实生物联合复星医药、复星基金会共同向西藏自治区政府捐赠5000瓶阿兹夫定片。
2023年1月9日，真实生物联合复星医药通过上海复星公益基金会向中国农村地区捐赠价值1亿元人民币的阿兹夫定片。据统计，截至2023年2月28日，真实生物联合复星医药通过上海复星公益基金会已向中国农村地区累计捐赠近30万瓶阿兹夫定，覆盖安徽、云南、贵州、河南、甘肃、新疆、西藏、黑龙江、广东、上海等地的250个市、县。
公司荣誉
2022年4月20日，由证券时报举办的“2021药物创新济世奖年度评选”获奖名单正式公布，真实生物自主研发的阿兹夫定片获评“年度药物创新成就奖”，阿兹夫定研发团队获评“年度十大药物创新研究团队”。
2023年1月12日，华夏时报社2022年度金手杖奖获奖名单揭晓，真实生物荣获“年度生物科技创新奖”。
2023年3月，“阿兹夫定治疗新冠肺炎技术开发及应用”项目荣获河南省技术发明奖一等奖。
2023年6月，河南真实生物科技有限公司荣获“2022河南社会责任年度企业奖”。
2023年6月，《2022年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单》发布，真实生物荣登“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”。
2023年10月13日，E药经理人正式发布“2023中国医药创新种子企业100强”榜单，真实生物获选入榜。
2023年11月17日，由华夏时报社主办的第三届金手杖奖揭晓仪式在京举行，真实生物荣获“2023年度生物科技十大创新企业奖”。