深圳华大智造科技股份有限公司

公司愿景：创新智造引领生命科技

公司使命：生命科技核心工具缔造者

2013年，华大集团收购美国Complete Genomics公司，以此打通基因测序上下游产业链。

2016年4月，华大智造成立。

2017年7月，华大智造获得13485医疗器械质量管理体系认证。

2018年10月，华大智造发布DNBSEQ-T7基因测序仪和MGISP-960高通量自动化样本制备系统。

2019年5月，华大智造宣布完成超2亿美元的首轮募资。

2019年6月，华大智造举办“2019测序技术和应用高峰论坛”，并发布《华大智造2019测序技术白皮书（MGI Techdocs： White Paper 2019）》。

2019年10月，华大智造发布新型“桌面”一站式测序解决平台、便携式单细胞组学产品及CoolMPS高通量测序试剂套装。

2019年11月，华大智造拉脱维亚基地正式启用。

2019年12月，阿联酋首都阿布扎比卫生局局长阿卜杜拉·哈米德正式宣布，启动全球最全面的全民基因组计划——“阿联酋全民基因组计划”，其中由华大智造负责提供超高通量基因测序仪。

2020年5月28日，华大智造对外宣布完成超过10亿美元B轮融资。

2020年7月22日，获评艾媒金榜(iiMedia Ranking)发布的《2020中国新经济独角兽医疗健康领域TOP15榜单》第一名。

2020年8月4日，华大智造名列2020中国新型创新企业50强第16位。

2020年10月26日，位于武汉光谷的华大智造智能制造及研发基地项目开工，项目预计2022年完成一期建成投产。

2021年，入选艾媒金榜（iiMedia Ranking）发布的《2021年中国新经济独角兽企业排行榜》。

2021年3月，华大智造拉脱维亚基地获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证。这是华大智造在海外第一个通过ISO13485认证的生产基地。

2022年7月，证监会同意深圳华大智造科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请。

2024年4月11日，华大智造推出MGISEQ-2000RS FluoXpert多组学分析仪。

华大智造旗下产品获中国NMPA和海外CE，CB， cTUVus，EAC等140余项认证，具备亚太、欧盟、北美、俄罗斯及中亚地区等多个主要市场的准入资格。

在质量体系上，已获得ISO 13485医疗器械质量管理体系、ISO 14001环境管理体系上，ISO 27001信息安全管理体系、BS OHSAS 18001中国职业健康安全管理体系等多个标准体系认证。

在标准方面，参与制定并发布“高通量测序数据序列格式规范”等14项标准与行业指南，制定13项国家标准物质，积极推动行业标准的建立。

华大智造主要产品及服务涵盖基因测序仪业务、实验室自动化业务、新业务三大板块。

基因测序仪业务

在基因测序领域，华大智造已建立自主可控的源头性核心技术体系，同时紧跟“超高通量”、“小型化”的发展趋势，建立了全系列多型号产品矩阵，满足用户不同场景的使用需求。

从2016年成立起，华大智造已经推出DNBSEQ-T7、MGISEQ-2000、MGISEQ-200、DNBSEQ-E5等系列基因测序仪，形成了完整的高中低通量产品布局。

以基因测序仪DNBSEQ-T7为例，其具有快速、灵活、超高通量的测序性能优势，堪称“超级生命计算机”，并将每Gb(10亿个碱基对)的测序成本降低至约5美元。

实验室自动化业务

实验室自动化业务板块包括自动化样本处理系统、实验室自动化流水线和样本处理试剂耗材等产品。主要自动化设备：

MGISP-960高通量自动化样本制备系统

MGISP-960高通量自动化样本制备系统是一款高通量、功能丰富、配置灵活的桌面型多功能自动化工作站。该工作站配置96通道移液器，内置常规的高通量测序建库流程，全自动化操作设计，实现长时间无人值守。且可根据客户需求进行定制化，是一款高效灵活且应用广泛的自动化样本制备系统。

全自动分杯处理系统MGISTP-7000

全自动分杯处理系统MGISTP-7000是一款样本前处理工作站，可在40分钟内完成192例样本从单管到96孔板的自动化精准分装，有助于快速提升大规模核酸检测能力。即使是单例样本也能实现原管带盖上样，15秒即可完成单管分装。

全自动分杯处理系统MGISTP-3000

全自动分杯处理系统MGISTP-3000是一款小巧灵活的桌面型自动分杯处理系统。可在40分钟内完成96例样本从密闭样本管到96孔板的自动化精准分装。不混样可实现日检3500人次；通过10混1采样，可实现8小时完成1万人份样本的分装处理。

全自动核酸提取纯化仪MGISP-NE384

MGISP-NE384是一款全自动核酸提取纯化仪，具备超高通量、超高效率的核酸提取功能。单机日检测通量可达10000例样本，10台机器在10混1样本中可达到每日100万的检测通量。这也是中国市场上首款经过抗疫检验的全自动核酸提取纯化仪。

新业务

除基因测序仪和实验室自动化这两大核心业务板块，华大智造还围绕生命数字化全方位布局了如远程超声机器人MGIUS-R3、细胞组学产品、BIT(一系列结合生物科技（Biological Technology）和信息科技（Information Technology）的软硬件产品组成)等新兴领域产品。

远程超声机器MGIUS-R3由华大智造研发，它融合了机器人技术、远程实时控制及高分辨率超声成像等前沿科技，创造性地突破了传统超声诊断方式的时空局限，为紧密型医联体、「新基建」下智慧医疗的发展创造条件。它已于2020年3 月获得面向欧洲市场的全面质量保证体系 CE 认证，并在2020年 5 月 8 日获得国家药品监督管理局 NMPA 三类医疗器械认证。

经营范围包括一般经营项目是：，许可经营项目是：医疗仪器、医疗器械（基因测序仪及配套设备、测序试剂、酶试剂和软件）、机械设备（测序仪配套设备）、仪器仪表（基因测序仪）、生化试剂（测序试剂）、生物试剂（酶试剂）、耗材及生物工程相关产品（危险化学品限许可证规定范围）、配套软件、系统集成的研发、制造、批发、佣金代理（不含拍卖）、进出口及相关配套业务（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理及其它专项规定管理的商品，按国家有关规定办理申请）；技术开发、推广服务;技术咨询、交流服务;技术转让服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

自成立后，华大智造首先在产业链上游落子破局，通过技术引进和产品创新，采取不同的技术路线，形成具有自主知识产权的DNBSEQ核心测序技术。此外，还逐步形成了以“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”等为代表的多项源头性核心技术。

截至2021年12月31日，华大智造已取得境内外有效授权专利475项，其中公司境内专利217项，境外专利258项。此外，相关技术在生产应用过程中不断升级和积累，并用于公司主要产品中。

2017年，NGS创新开发者协会授予华大智造“ NGS创新开发者技术研发杰出贡献奖”。同年，华大智造获36氪颁发的“2017年度技术奖”。

2018年，华大智造自主研发的BGISEQ-50与MGIUS-R3远程超声诊断系统获“德国iF工业设计奖”和远程超声机器人MGIUS-R3获中国人工智能产业创新联盟“年度竞争力产品”奖。

2018年，华大智造远程超声机器人MGIUS-R3获“绽放杯”5G应用征集大赛一等奖（5G智能移动车载医疗应用）和移动智能终端技术创新与产业联盟授予华大智造“智慧医疗行业应用创新奖”。

2018年，华大智造用于检测DNA片段的碱基序列的微流控芯片被国家知识产权局授予“第二十届中国专利优秀奖”。

2019年，华大智造被中国工业和信息化部授予“制造业‘双创’平台试点示范”荣誉。同年，武汉华大智造被授予“2019年度武汉市创新产品”和“深圳市企业技术中心”荣誉。

2019年，华大智造获评《中国企业家》杂志评选的“2019年度最具成长性新兴企业”。

2020年，华大智造远程超声机器人MGIUS-R3获《全球5G应用大赛》 优秀产品奖。

2020年，华大智造入选 2020年《麻省理工科技评论》中国“50家聪明公司”（TR50）榜单。

2020年，华大智造远程超声机器人MGIUS-R3获《第三届中国医疗器械创新创业大赛暨医疗器械创新大赛》一等奖。

2021年，华大智造获评“36氪出海”评选的“最值得关注的亚洲科技企业”。

2021年，深圳华大智造科技股份有限公司凭借“用于基因测序系统的样品预处理设备”（专利号： ZL201420750277.1）的发明专利入选第二十二届中国专利奖名单。

2021年，华大智造自研“超级生命计算机”DNBSEQ-T7与“桌面式”测序平台两款产品，再次斩获“德国iF工业设计奖”。

2021年，华大智造登上动脉网“中国创新医疗器械榜”百强榜单，并入选“年度领袖企业TOP10”榜单。

2021年11月8日，深圳华大智造科技股份有限公司生产的高通量基因测序仪入选拟认定的第六批制造业单项冠军产品名单。

2023年1月，胡润研究院发布《2022胡润中国500强》，华大智能制造排名232。

2023年7月21日，深圳华大智造科技股份有限公司的“一种用于基因测序仪的光学系统”获中国专利金奖。

2024年8月，华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2入围“医药界诺贝尔奖”2024年度盖伦奖（最佳生物技术产品奖）。

2019年12月30日，在最早提交至全球共享流感病毒数据库（GISAID）发布的13例新型冠状病毒基因组序列数据中，有5例来自华大智造高通量测序仪MGISEQ-2000，为研究武汉新型冠状病毒提供了第一手资料。

2020年1月21日，华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T7投入使用，对疫情的科学临床防控及公共卫生系统制订防控策略，提供了强有力技术支撑。

2020年2月6日，位于武汉东湖高新区的武汉“火眼”实验室开始试运行，核心实验区装备了华大智造高通量测序整体解决方案和设备。

2020年2月，华大智造自主研发的远程超声机器人陆续支援武汉黄陂方舱医院、雷神山医院、武大中南医院等，帮助医生远程实时会诊病患，降低医生感染风险。

2020年，法国当地时间4月17日，我国企业华大智造宣布与法国卫生部签署合作协议，将为法国提供20台高通量自动化核酸提取设备及相关配套试剂，以确保法国达200万人次的新冠病毒检测规模。

2020年入秋后，拉脱维亚新冠病毒感染人数激增，当地核酸检测能力却严重不足。为解决这一问题，拉脱维亚国立科学研究所“BIOR”引进了华大智造的自动化核酸提取设备，大幅提升拉脱维亚的核酸检测能力。

2021年1月，华大智造高通量测序仪MGISEQ-200助力发现我国首例境外变种新冠毒株。

2021年1月6日起，河北石家庄启动全员核酸检测，计划3天时间完成全市1100万人口的新冠病毒核酸检测。华大智造紧急调配5套可快速搭建使用的快装式负压硬气膜核酸检测实验室连夜运抵石家庄，

2021年2月，瑞典国家电视台（SVT）报道，目前瑞典只有少数高度专业化的实验室可以进行病毒全基因组测序和监测，卡罗林斯卡大学国家疫情中心的实验室就是其中之一，而该实验室所使用的高通量基因测序仪来自于中国基因测序设备制造企业华大智造。

2021年3月，华大智造为2021年在瑞典斯德哥尔摩举行的世界花样滑冰锦标赛全体人员的核酸检测提供设备支撑。

2021年4月11日起，云南省瑞丽市第三轮全员核酸检测开启。华大智造从成都、孟连、武汉调配三台方舱实验室助力检测。

2021年5月17日至19日，安徽省六安市进行第二轮主城区及重点区域全员核酸检测。华大智造全自动MGISTP-7000分杯处理系统、高通量自动化样本制备系统MGISP-960等设备投入疫情一线。

2021年7月，华大智造MGISP-NE384全自动核酸提取仪、MGISP-960高通量自动化病毒核酸提取设备、全自动MGISTP-7000分杯处理系统，助力南京全民核酸检测工作。

当地时间2024年5月15日，美国众议院监督与问责委员会投票通过最新一版众议院《生物安全法案》。该法案将药明生物、药明康德、华大基因、华大智造和Complete Genomics 5家中资企业列入受关注企业名单，要求美国相关企业在2032年前结束与上述中资企业的合作。