泰格医药
公司介绍
泰格医药(4张)
发展历程
国内CRO市场增长很快，前景巨大。许多药厂都需要专业机构做新药的临床试验，一些跨国制药企业也需要专业机构在中国开展创新药的临床试验，但国内缺乏专业性CRO机构。市场需要就是商机，泰格医药也是在此时应运而生。
自2004年成立以来，泰格医药建立了国际化的（），至2016年底，泰格医药已完成600多家国内外客户委托的数百项临床试验、生物统计和注册申报等项目，服务对象主要是国内外的药品研发企业，其中国外和合资企业占 50%以上。
经营内容
CMC服务； 生物分析
临床I-IV期&NIS
临床监查； 数据管理； ； 质量保证；SMO； 医学撰写； ； 中心实验室；医学监查；科学事务； 医学事务; ； 冷链； ； ；非干预性研究
注册与法规
注册事务； 研发咨询； ； ； 培训与稽查
收购
2023年1月19日，杭州泰格医药宣布完成对欧洲CRO公司Marti Farm的收购。
公司业务
CMC服务、生物分析
注册事务
泰格医药注册部由药品组、医疗器械组、保健食品组、化妆品组构成，对国内、国际的注册相关法规能融会贯通，可为、 医疗器械、保健食品和化妆品在国内、国际注册提供切实可行的注册服务。
临床监查服务领域
· 临床试验基本文档准备（方案、、等）
· 临床试验启动（研究者和研究中心的选择、研究者会议组织、伦理申报、与研究中心签署合同等）
· 临床试验监查
· 临床试验
· 临床试验稽查和质量控制
医学撰写服务领域
· 临床试验基本文档准备（方案、病例报告表、知情同意书等）
· 临床试验启动（研究者和研究中心的选择、研究者会议组织、伦理申报、与研究中心签署合同等）
·临床试验监查
· 临床试验管理
数据范围
数据和培训· 纸质和EDC· 病例报告表设计· 和测试· · 数据核查计划制· 逻辑核查编程和测试· 双遍及比对· 数据的电子化和人工核查· 数据质疑的产生和解决· 医学编码· 一致性核查· 数据处理· 数据库质量控制· 数据核查· · 和传输· 数据管理报告撰写
生物统计服务范围
· 与药监机构进行统计学方面的沟通
· 临床试验设计与咨询
· 为的撰写提供统计支持
· /把握度计算
· 随机方案和编码
· 制定
· 制定统计表格、图表和列表模板
· 统计编程
SMO
泰格医药旗下在研究中心协助临床试验机构进行和具体操作的机构，即临床试验现场（Site Management Organization, SMO），致力于通过提供临床试验相关的专业服务，协助研究者和研究机构承担在临床试验中非医生判断类的，提高临床和进度，推动临床试验规范化进程。
· 全面的影像；
· 基地能力评价；
· 为临床试验的影像提供(例：修订版治疗效果评价标准)；
· 第三方独立评估文件的制作；
· 第三方影像管理运作和读片分析；
中心实验室
实验室根据及CAP要求建立并有效运行，实验室面积3000平方米，主要承担I-IV期的中心.。
科学事务
· 临床
· 临床概述/临床总结
·
· 各期临床试验提供临床方案设计和撰写
· 临床试验
· 为医疗器械提供临床评估报告
· 递交
· PSUR, DSUR等
企业荣誉
2020年1月9日，发布《2019胡润中国500强民营企业》，泰格医药以市值470亿元位列第143位。
2020年3月18日，泰格医药以570亿元市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第19。
2022年8月，入选《2022中国品牌500强》榜单，位列288位。
2023年1月，入选2022年 · 胡润中国500强。