蓝帆医疗股份有限公司

蓝帆医疗股份有限公司（BLUE SAIL MEDICAL CO.,LTD.）（简称“蓝帆医疗”）成立于2002年，是中低值耗材和高值耗材完整布局的医疗器械上市企业。已于2010年4月2日在深圳证券交易所成功上市，股票代码002382。

蓝帆医疗从2013年开始，持续推动产业升级转型，从低值耗材往高值耗材发展，经过7年发展，通过产业嫁接资本，创新研发与投资并购双轮驱动的战略实施，公司已实现了转型升级的战略落地，由原来的单一手套大王，拓展成为布局防护事业部、心脑血管事业部、微创外科事业部、护理事业部四个事业部，涵盖冠脉、瓣膜、神经、外周、微创外科等7个赛道

蓝帆医疗发布的2021年半年度报告显示，公司上半年实现营业收入51.88亿元，同比增长127.11%；实现归属于上市公司股东的净利润34.42亿元，同比增长453.90%；基本每股收益为3.38元，同比增长428.13%。

公司2021年将有包括PVC手套、丁腈手套、乳胶手套、TPE手套等多个项目超过220亿支新增产能的释放，累计产能超过520亿支，将全面提升公司的业务规模和行业影响力。公司从过去的PVC手套单个销售种类冠军，发展到四大健康防护手套品种齐全，其中PVC手套、丁腈手套的销量位居世界前列。

在心脏介入器械产品方面，2020年11月，国家组织冠脉支架集中带量采购，蓝帆医疗的心跃支架凭借集采第一名的优势，销量增长超过430%，使用植入量已在国内排名升至第二，国内市场份额大幅度提升。销售网络扩大到覆盖超过2300家医院，成为中国医院使用最广泛的心脏支架公司。

2021年6月24日，蓝帆医疗（股票代码002382）公告宣布旗下经典款BioFreedom™支架获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，这也意味着蓝帆医疗心脑血管事业部柏盛国际研制的全球第一款无聚合物的药物洗脱支架即将正式在中国上市，为每年数十万需要进行PCI治疗的国内高出血风险患者提供专门的药物支架选择，带来福音。

BioFreedom™是全球首个被临床试验验证并写入欧洲心血管治疗指南中的专门针对高出血风险（HBR）患者推荐使用的支架，2015年首次登上《新英格兰医学杂志》就引起了全球范围内轰动，开创了行业对HBR患者临床诊疗的先河。经过多年的临床实践的考验和循证研究的验证，BioFreedom™支架被证明仍是HBR患者PCI治疗的首选，成为HBR患者PCI治疗的金标准。

蓝帆医疗2021年8月23日晚公告，公告称，公司近日收到国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心下发的《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示》（2021年第10号）， 确认子公司产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”进入创新医疗器械特别审查程序。

优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管是蓝帆医疗旗下吉威医疗研制的具有原创性和稀缺性的适应症为冠状动脉原发、小血管病变的莫司类药物涂层球囊（DCB）产品。 药物球囊的作用原理是在血管狭窄处进行扩张后，将具有抑制血管内皮细胞增生的药物留在病变处从而发挥抑制血管狭窄，预防血管扩张后再狭窄的作用。

2019年3月28日-3月31日，第十七届中国介入心脏病学大会（CIT2019）在北京国家会议中心举行，作为国内领先的心血管领域医疗创新企业，蓝帆医疗旗下心脑血管事业部柏盛国际在华子公司吉威医疗在会上全方位展示其心内介入领域治疗最新创新成果，并于3月29日，举办专题学术卫星会，首次公布全球首个生物可降解药物洗脱支架二代产品Excrossal心跃™支架的CREDIT系列研究中CREDITII研究四年随访结果，并依托丰富病例详细介绍了Excrossal心跃™支架在临床实践的最新应用体会，受到参会者极大关注。

卫星会开场，北部战区总医院王耿教授分享了由中国工程院院士、中华医学会心血管病学分会主任委员韩雅玲领导展开的心跃CREDITII研究最新四年随访结果。结果显示，EXCROSSAL心跃™支架具有更低的靶病变失败率（TLF）和患者驱动的复合终点事件（PoCE）发生率，具有更加优异的安全性。在血运重建与缺血驱动TVR方面，EXCROSSAL也具有明显优势。

基于此项研究结果，新一代生物可降解涂层支架EXCROSSAL心跃™支架延续了公司经典产品全球首个上市的生物可降解涂层支架——EXCEL爱克塞尔支架的优点，并在产品性能方面更进一步升级，持续占据国产生物可降解涂层药物洗脱支架的制高点。

相较于一代EXCEL支架，EXCROSSAL心跃™支架在材料、结构、药量与制造工艺等方面都做了升级换代。采用钴铬合金支架平台，拥有更前沿的设计，具有更好的通过性；支架小梁厚度更薄，仅84μm；药物剂量仅EXCEL爱克塞尔支架的1/3，下降至5.5μg/mm；采用S型链接设计，提高了弹性回缩阻力，侧孔直径更大，更适合分叉病变操作。在支架规格上，EXCROSSAL心跃™支架更有多规格可供选择。

EXCROSSAL心跃™临床表现优异。在实际的临床实践中，EXCROSSAL心跃™支架通过创新升级，增强了支架的通过性，为医师实际操作带来更佳体验，支架在治疗中能顺利通过各种复杂病变。卫星会上，来自上海市第十人民医院的李宪凯教授分享了新一代生物可降解涂层药物洗脱支架EXCROSSAL心跃™支架在分叉病变中的应用体会。

从全球首个上市的生物可降解涂层药物洗脱支架EXCEL爱克赛尔支架到新一代升级换代产品EXCROSSAL心跃™支架，从“国家技术发明二等奖”获得者到中国PCI市场单品销量之王，蓝帆医疗旗下子公司吉威医疗始终致力于提供“循证经典，稳健安全”的原创产品与解决方案，为心血管患者带来更多福音。

韩雅玲院士介绍，蓝帆医疗旗下吉威医疗的新一代EXCROSSAL 生物可降解涂层药物洗脱支架在安全性、有效性等方面具有多个优势。

武汉必凯尔及其子公司高德救护致力于研发、生产、销售以医疗急救箱包为主的各类紧急救援产品和一次性健康防护用品。年产各类医疗急救包1000余万套，销往德国、英国等全球多个国家，其产品出口量位居国内同行业龙头，连续5年保持出口量第一，为亚洲排名第一的急救包企业。

多年市场拓展，武汉必凯尔与特斯拉、奔驰、宝马、奥迪、雷诺等全球知名车企形成了长期战略合作，其中，与特斯拉的合作更是全球独家的合作伙伴关系，为特斯拉车载急救包全球独家供应商。

蓝帆医疗设立护理事业部，计划投资8亿元把高德救护打造成为全球第一的医疗急救包企业，同时发展以无纺布基材、中高端伤口护理、高端医疗器械和疾控感染防护产业，力争3-5年形成年销售20亿以上规模，实现蓝帆医疗旗下分拆上市的目标。

2021年4月15日，蓝帆医疗发布公告称，下属子公司山东蓝帆新材料有限公司（简称“蓝帆新材料”）、山东吉威医疗制品有限公司（简称“吉威医疗”）顺利通过高/新技术企业的重新认定，而在2021年4月12日，蓝帆医疗顺利通过国家高/新技术企业的重新认定。在短短一周之内，蓝帆医疗拿下3张高/新技术企业证书。蓝帆医疗正在持续推进自主研发、技术创新和成果转化，实现高质量发展。

技术创新上，蓝帆医疗通过持续创新、创造和变革实现稳健的内生式增长，持续引/领行业发展黄金标准。早在 2009 年，蓝帆医疗就与国家药品监督管理局共同制定了《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》的国家标准。随着技术的发展，2019 年，蓝帆医疗再一次参与制定了《一次性使用医用手套》标准的第三部分和第四部分的内容。此外蓝帆医疗还依靠自主研发，实现了生产全流程自动化、智能化的“无人工厂”，全智能化车间替代数据孤岛，由劳动密集型的中国制造，进一步成为精益生产的智慧工厂。

　　经过十多年的创新，蓝帆医疗的健康防护手套涵盖包括医疗用丁腈手套、PVC手套、乳胶手套、手术手套，以及餐饮行业、实验室、电子加工、家用、民用、美容美发、宠物护理等各种应用领域全系列产品，是全球手套品类最全，产业布局最合理，拥有最完整产业链条的公司。

柏盛国际助力蓝帆医疗布局高值耗材。2018年9月4日晚间，蓝帆医疗发布公告称，公司以18.58元/股的价格，成功发行9887.1万股，总共募集资金18.37亿元，所募资金将全部用于为收购柏盛国际需向淡马锡等境外股东支付的现金对价。此举标志着蓝帆医疗收购柏盛国际交易的最后一步——配套融资正式落地实施完成。

蓝帆医疗以59亿并购柏盛国际之前，蓝帆医疗为医疗器械低值耗材领域的隐形冠军。蓝帆医疗借助收购新加坡跨国器械公司柏盛国际的机遇，获得了全球领先的心血管高值耗材平台，长期发展潜力显著。

据了解，柏盛国际核心产品药物涂层支架BioFreedomTM、药物洗脱支架ExcrossalTM等临床试验数据优异、技术优势明显，公司整体处于新品占比提升的红利期，长期发展潜力明显。同时，未来公司还将围绕心血管科室平台以自主研发和投资孵化并重的方式，利用自身全球化布局的完善销售网络的突出优势，不断丰富扩充产品线。

　　蓝帆医疗旗下心脑血管板块，在全球第一个推出了可降解涂层支架EXCEL，通过涂层降解技术，有效减少患者的炎症反应和血栓发生风险；全球第一个推出了1个月DAPT的双抗治疗方案，为高出血风险患者提供更优治疗方案；Biofreedom支架是全球第一个被写在欧洲心血管治疗指南中专门针对高出血风险患者的推荐使用支架，先后5次在《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》上发表临床研究，其它学术文献发表超过100次，引发行业对于高出血风险患者临床诊疗的研究潮流。

2017年10月，蓝帆医疗旗下子公司山东吉威医疗制品有限公司“新一代BP—DES生物可降解雷帕霉素药物涂层支架系统EXCROSSAL心跃”获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）上市批准，该系统正式问世中国，可涉及多种复杂和病变类型的心血管疾病。

2019年10月13日晚，蓝帆医疗发布公告：两境外收购项目已获相关监管部门审批。即“收购经导管介入主动脉瓣膜公司NVT AG 100%股权及补充营运资金项目”和“收购CBCH II 6.63%的少数股权项目”这两个境外投资项目，均已获得山东省商务厅颁发的《企业境外投资证书》及山东省发改委出具的《境外投资项目备案通知书》。

至此，蓝帆医疗已获得相关收购项目在证监会审批前的所有监管部门审批，优质资产有望快速注入上市公司。蓝帆医疗此次海外并购的公司——瑞士NVT是一家专注于心脏瓣膜领域的医疗器械公司，核心产品为TAVR系统Allegra，主要治疗主动脉瓣狭窄疾病。蓝帆医疗表示此次收购将助力公司进一步扩充其心血管领域高值耗材产品线，带来国际技术前沿的重磅医疗器械产品——经导管介入主动脉瓣膜置换系统(TAVR)，助力蓝帆医疗一举迈入前景广阔的结构性心脏病微创介入治疗领域。

继并购了全球第四大心脏支架生产商柏盛国际仅一年后，蓝帆医疗（002382）再次加码心脏领域器械市场。公司6月18日晚间公告，公司和数位高管联合出资1.016亿元入股人工心脏研发企业苏州同心医疗器械有限公司，其中公司出资7460万元。交易完成后，公司及高管人员将持有同心医疗10.16%的股份。公司表示，今后将携手同心医疗推进全磁悬浮式人工心脏CH-VAD在全球市场的临床、注册及市场开发等业务。

资料显示，同心医疗是世界上除了雅培以外，另一个拥有成熟的全磁悬浮式人工心脏技术的企业，主要研发具有左心室辅助、右心室辅助和双心室辅助等功能的人工心脏产品CH—VAD，通过在原有心脏腔室旁边植入辅助人工心脏装置，补充原有心脏无法提供的心输出量，能够有效提高各类心力衰竭患者的生存率，并改善患者的生活质量。

同心医疗拥有其产品CH-VAD的完整的自主知识产权。2016年，CH-VAD产品进入国家创新医疗器械特别审批“绿色通道”，美国FDA注册也在同步推进中。CH-VAD于2018年底获得国家药监局的临床试验许可。2019年3月，首例受试者入组成功。已在北京阜外医院和华中阜外医院完成了4例临床，4例患者都已经出院，状况良好。

据介绍，由于全磁悬浮式人工心脏的技术壁垒很高，需要长期技术积累，世界上仅雅培和同心医疗开发出成熟度达到临床应用的技术，预计至少在未来5年内不会受到其他开发者的挑战。公司表示，此次投资同心医疗，将进一步扩充其心脏领域前沿技术发展赛道，丰富产品线，提早布局心衰这一充满巨大潜力的市场。

投资国产OCT第一品牌 布局精准诊断。蓝帆医疗2021年3月30日晚间公告，蓝帆医疗为进一步扩展心脑血管医疗器械的业务布局、丰富在冠脉介入领域的产品组合、顺应精准诊断和精准治疗的技术发展方向，拟与公司高管共同出资1.72亿元入股南京沃福曼医疗科技有限公司，将持有南京沃福曼16.38%的股份，成为其战略合伙人也是其第二大股东。未来双方将会携手加速推动血管内断层成像系统（OCT成像）在中国乃至全球的市场开发业务。本次入股南京沃福曼与传统意义上的股权投资还有本质的不同，在投资同时还与沃福曼签署了独家代理协议，将沃福曼的新型诊断技术嫁接在蓝帆医疗现有的心血管领域销售平台上，以最快的速度让更多患者得到更有效的治疗解决方案。

本次投资也是继蓝帆医疗2018年并购新加坡柏盛国际获得心脏支架及相关配件业务线、2019年投资苏州同心医疗获得心衰解决方案左心室辅助装置、2020年收购瑞士NVT之后获得结构性心脏病介入瓣膜后的又一重要战略投资。本次投资后，将进一步完善蓝帆医疗心脑血管现有产品线，推动冠脉介入领域向精准诊断，精准治疗的方向发展

南京沃福曼成立于2014年，是一家先进医学影像、诊断和医疗信息技术解决方案提供商，致力于创新介入心脑血管诊疗器械和技术的研发，具有出色的研发能力。其研发的血管内断层成像系统于2019年3月首次获批，一次性使用血管内成像导管于2019年8月获批，在心血管OCT市场成为继雅培之后国内第二家、国产第一家（全国仅有4家厂商的产品获批）。沃福曼不仅在冠脉OCT领域能力突出，在拓展OCT的应用方面也独树一帜，拥有丰富的研发管线。随着沃福曼的第二代和第三代设备获批，沃福曼已经是国产OCT第一品牌。

2021年9月，蓝帆外科旗下子公司自主研发、设计的星曜™电动腔镜吻合器获得上市批准。这是蓝帆外科第一款上市的电动腔镜吻合器，标志着公司全智能外科解决方案的第一棋正式落子，前期布局的研发管线亦将迈入收获期。

生产加工PVC手套、丁腈手套、一类、二类、三类医疗器械、其他塑料制品、粒料，销售公司生产的产品；丁腈手套、乳胶手套、纸浆模塑制品、一类、二类医疗器械产品的批发业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，有效期以许可证为准。）

2020年12月17日，蓝帆医疗护理产业园项目落户湖北黄冈市团风县。

2020年12月06日，山东临朐县政府与蓝帆医疗股份有限公司举行项目签约仪式。

2022年9月，蓝帆医疗在国内推出的首款药物球囊产品，由心脑血管事业部子公司吉威医疗研发和生产的创新医疗器械柏腾 “优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”（BA9 DCB）于近日获得国家药品监督管理局批准注册（国械注准20223031247号），这是国内首款获批的莫司类药物涂层球囊，也标志着国内药物球囊正式迈进了全新时代。

2002年12月02日，蓝帆医疗股份有限公司在国家工商总局注册。

2024年6月14日消息，据公开信息显示，蓝帆医疗股份有限公司发生工商变更，公司注册资本由100709.8279万元变为100710.5539万元。6月20日，蓝帆医疗股份有限公司宣布获得 Hua Kee Company Limited 的战略投资。

2022年9月，四川泸定突发6.8级地震，蓝帆医疗通过旗下蓝帆慈善基金会向泸定县紧急捐赠了一批价值10万元的急救包、急救毯等当地急需的救灾物资。于9月13日早间将包括62万支防护手套、100套急救包、300条急救毯在内的救灾物资经由甘孜州红十字会交付给泸定县政务中心。

开放、包容、规范

2020年12月，入选“抗击新冠肺炎疫情先进民营企业表扬”名单。

淄博市齐鲁化学工业区清田路21号