精华制药集团股份有限公司
简介
原南通制药总厂与南通中诚制药有限公司均有近五十年的生产历史，开业以来一直是中国政府主导型的制药企业。如今，作为一家综合性的现代化GMP制药有限公司，正成为国家在原料药、医药中间体和西药与中成药制剂生产销售和研发方面的主力企业。 公司有中西药品种近200余种，涵括片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、合剂等七大剂型。中药制剂主要有享誉海内外的传统名牌中药季德胜牌、南通牌王氏保赤丸、宁宁牌，有国家中药保护品种、、金荞麦片等，这些中药制剂都有着广泛的历史背景及深厚的文化底蕴。原料药主要有国内产销最大的、扑米酮、、，以及、保泰松、吡罗昔康、替诺昔康、、盐酸莫索尼啶、盐酸格拉司琼及其中间体和衍生物等。目前公司正在抓紧研制开发、、、异氟烷和美洛培南等新品种。原料药中氟尿嘧啶已于2000年获欧洲COS证书、保泰松于2006年十月获欧洲COS证书，苯巴比妥以及扑米酮也已申请COS。公司年生产能力分别为：原料药及中间体1000吨、中药提取2000吨、颗粒剂1000吨、片剂15亿片，注射剂1.2亿支,胶囊8000万粒。公司严格按照GMP要求组织生产，药品质量严格执行中国药典或欧洲药典、英国药典、美国药典标准。
公司秉承“献健康精品，兴中华药业”的经营理念，竭诚为社会提供安全、有效、稳定的产品和优质的服务。董事长、总经理朱春林先生，热忱欢迎海内外同仁携手并进、共谋发展，为提高人类健康水平不懈努力。
本公司系由精华有限整体变更设立，精华有限的前身为由南通市化工医药局主管的全民所有制企业南通中药厂改制设立的南通中诚制药有限公司。南通中诚制药有限公司的前身为南通中药厂。南通中药厂系经通革（1968）字第203 号批复批准，成立于1968 年的全民所有制企业，主管部门为南通市化学工业局。1990 年8 月，南通中药厂登记注册资金为422.83 万元，主管部门为南通市化工医药局。 1996 年11 月，经南通市人民政府《市政府关于同意南通中药厂改制的批复》（通政复[1996]94 号）批准，南通中药厂实行增量扩股改制，吸收职工出资改制设立了中诚制药。 2002 年经中诚制药，并经《市政府关于同意重组设立南通精华制药有限公司的批复》（通政复[2002]22 号）批准，通过中诚制药职工股转让、引进新的股东，并对中诚制药进行增资、更名，设立南通精华制药有限公司。 2007 年9月，由南通工贸国有资产经营有限公司、、江苏省南通港闸经济开发区总公司以及朱春林等36 位自然人作为发起人，按其各自持有的精华有限的股权比例折成股份公司的股份，公司由南通精华制药有限公司整体变更设立的股份有限公司。 自2012年6月11日起，公司名称由“”变更为“精华制药集团股份有限公司”。
经营范围
许可证经营项目：生产、加工、销售：原料药[扑米酮、苯巴比妥、吡罗昔康、保泰松、氟尿嘧啶、、丙硫氧嘧啶、、、、、氟胞嘧啶、替加氟、联苯双脂、安乃近、安乃近（注射用）、、、、、、、碘仿、]；片剂、丸剂、散剂、冲剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、滋补保健品、药茶、饮料、口服液，化工医药中间体、包装材料及相关技术的进出口业务；经营本企业生产、科研所需要的原辅料、药材、农副产品（除专营）、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进出口业务；化妆品生产销售；开发咨询服务；承办中外合资经营、合作生产及开展“三来一补”业务；汽车货物自运。一般经营项目：无。
企业荣誉
最佳信贷诚信企业（2005年度）
纳税超一百万元企业（2005年度）
南通市崇川区人民政府
党建工作先进单位（2005年度）
经济效益先进单位（2005年度）
安全生产先进单位（2005年度）
南通市港闸区人才工作先进集体
南通市港闸区人民政府
南通市文明单位（2003-2004年度）
高新技术企业认定证书
江苏省食品药品监督管理系统第三届乒乓球比赛特别荣誉奖
港闸区文明单位（2003-2004）
南通市港闸区人民政府
重合同守信用企业南通市AAA级
南通市企业信用管理协会
2003年度“上台阶”重点工业企业
质量协会团体会员单位
企业管理先进（2000年度）
2021年9月18日，被文化和旅游部认定为第五批国家级非物质文化遗产代表性项目保护单位。
企业质量保障
质量方针：尊重生命 促进健康
公司的质量管理系统覆盖于产品制造的全过程。
原辅料、包装材料：
公司从经供应商质量体系评估小组评估合格的供应商处购买原辅料及包装材料。
购进的原辅料、包装材料经公司化验室检验合格后方可投入使用，未经检验合格的物料绝对不允许投入生产。
生产过程管理：
在员工中树立了“质量是生产出来的，而不是检验出来的”的意识，从
提高员工的操作技能入手，在生产过程中保证产品质量。
严格生产管理，确保产品按照批准的工艺规程进行生产，保证关键偏差得到调查并合理解决。
质量保证和质量控制：
60多人的专职质量管理人员队伍覆盖于产品制造的全过程，其中经国家认定的执业药师有11人，具有大专以上学历的有35人。
质量管理部的质量检查员对生产的全过程进行监控，确保生产过程符合GMP要求。
化验室配有符合生产要求的检验设施、仪器和设备，并定期校验。检验过程中使用的试剂、标准液、对照品等实行严格管理。
产品的放行：
在确保产品生产全过程的控制符合GMP要求、各项检测数据符合质量标准、关键偏差经调查得到合理解决后，经质量管理部门负责人批准产品的放行。
内部审计：
定期进行内部审计，查证公司质量管理体系的有效性，确保药品生产的全过程始终如一得到控制。
传承保护
2019年11月，《国家级非物质文化遗产代表性项目保护单位名单》公布，精华制药集团股份有限公司获得“中医传统制剂方法（季德胜蛇药制作技艺）”项目保护单位资格。
公司事件
2019年12月2日，精华制药发布公告称，近日，公司收到控股子公司亳州保和堂报告，由于飞检发现6条缺陷，该企业收到收回其《药品GMP证书》的通知。