上海君实生物医药科技股份有限公司

2022年8月，君实生物宣布其与微境生物共同开发的 XPO1 抑制剂 WJ01024 片（项目代号：JS110）的临床试验申请获 FDA 批准。

2022年11月3日，君实生物公告，2022年度向特定对象发行A股股票申请获得中国证监会同意注册批复。

2022年11月15日，君实生物宣布，君实生物已就特瑞普利单抗（抗PD-1单抗）向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请。

2022年11月24日，君实生物宣布，已向英国药品和保健品管理局（MHRA）提交抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请。12月30日，君实生物公告，公司JS010注射液获得药物临床试验申请受理通知书。JS010为公司自主研发的重组人源化抗CGRP单克隆抗体注射液，主要用于成人偏头痛的预防性治疗。

2023年1月2日，君实生物公告，控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片已完成一项对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物(PAXLOVID)用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(“COVID-19”)患者早期治疗的III期临床研究(NCT05341609， “JT001-010研究”)，同时还在不同的人群中开展了多项VV116的国际多中心III期临床研究。

2023年1月10日，君实生物公告，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，同意公司在已获批“原液车间一原液生产线”的基础上，在同一生产厂内增加“原液车间二原液生产线二”作为阿达木单抗注射液原液的生产车间和生产线。

2023年4月11日，君实生物宣布，国家药品监督管理局已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗，用于可切除III期非小细胞肺癌的治疗的新适应症上市申请，成为特瑞普利单抗在中国递交的第七项上市申请。

2023年9月3日，君实生物宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用JS207(项目代号「JS207」)的临床试验申请获得批准。

2023年10月30日，君实生物宣布，自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（美国商品名为LOQTORZI）的生物制品许可申请（BLA）于近日获得美国食药监局（FDA）批准，特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。

2024年4月24日，君实生物公布，其产品特瑞普利单抗的上市许可申请已被香港卫生署药物办公室受理。应用场景包括与顺铂/吉西他滨联合作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。

2021年11月，由上海君实生物与中科院微生物所联合开发的治疗性抗体新药js016与另一中和抗体联合使用已获得全球15个国家紧急使用授权。

2022年5月23日，君实生物公告，控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的产品口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片（项目代号：JT001/VV116，以下简称“VV116”）在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片（即PAXLOVID）用于轻中度新型冠状病毒肺炎（简称“COVID-19”）早期治疗的III期注册临床研究（NCT05341609）达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

截至2022年5月25日（报道时间），君实生物与旺山旺水联合研发的VV116已经接近III期临床试验尾声。

2022年7月21日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌（NPC）获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定，该决定基于欧洲药品管理局（EMA）的赞成意见。截至目前，特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定，涉及黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌和小细胞肺癌治疗领域。

2022年9月20日，君实生物晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。

2022年12月5日，君实生物公告，近日公司收到欧洲药品管理局（EMA）的通知，特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得EMA受理。

2023年2月21日，君实生物公告，公司收到英国药品和保健品管理局（MHRA）的通知，特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期╱复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得MHRA受理。

2023年5月22日，君实生物（688180）晚间公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于PD-L1阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗的新适应症上市申请获得受理。6月，君实生物宣布拟发行全球存托凭证(Global Depositary Receipts，“GDR”)，并申请在瑞士证券交易所挂牌上市。

2023年6月，君实生物收到国家药监局核准签发的受理通知书，注射用JS207的临床试验申请获得受理。JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。

2023年7月，君实生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得受理。

2024年4月，君实生物发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，产品代号：JS002)的两项新适应症上市申请已获得受理。

2024年6月，君实生物公告，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇用于PD-L1阳性复发或转移性三阴性乳腺癌一线治疗的新适应症获国家药监局批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症。

2024年7月，君实生物晚间公告，公司收到国家药监局核准签发的受理通知书，特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，此次新适应症上市申请能否获得批准存在不确定性。

2020年1月9日，胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》，君实生物以市值180亿元位列第410位。

2020年3月18日，君实生物以250亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第58。

2020年8月4日，君实生物名列2020中国新型创新企业50强第46位。

2023年1月，位列《2022年·胡润中国500强》第194名。