长春高新:冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请获批
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12月25日,长春高新公告,控股子公司百克生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的临床试验申请获得批准。该疫苗接种对象为2月龄及以上婴幼儿,用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。百克生物采用无酚多糖纯化工艺制备高纯度Hib多糖,采用多糖降解工艺,使制备的多糖衍生物分子量更加均一,有利于保证产品质量的批间一致性和免疫原性。此外,该疫苗品种采用冻干剂型,有利于提高产品稳定性,同时便于储运。
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