齐鲁制药有限公司

齐鲁制药位于山东省济南市，前身为齐鲁制药厂，是中国大型医药骨干企业，拥有五十年的发展历史。主要从事治疗肿瘤、心脑血管、感染、精神神经系统、呼吸系统、消化系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。现有员工7000人，大专学历以上人员5200人。

齐鲁制药建有制剂、化学合成和生物技术、抗生素发酵等七大生产基地，占地190万平方米，公司的全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商。原料药生产包括发酵、化学合成、生物化学合成、基因工程、冻干及溶媒结晶等多种形式，具有粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、喷雾剂、滴眼剂等完整合理的产品剂型。

在建立坚实的药品研究和生产能力的同时，公司建设了严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系，是首批国家食品药品监督管理局GMP认证企业。其中非无菌原料药（发酵、化学合成）、无菌原料药及多种制剂通过了美国食品药品监督管理局（USFDA）、欧洲药品质量理事会（EDQM）、英国MHRA、南非医药管理委员会（MCC）以及其它国家药品监管机构的认证。

齐鲁制药拥有一支专业化的营销团队，高度重视产品的学术推广与品牌塑造，建立了广泛的双赢合作关系。抗感染、抗肿瘤、心脑血管等各类产品已得到临床使用者的高度认可，产品市场份额持续快速提高。除拥有遍布全国的销售网络外，公司还积极拓展国际市场，产品远销欧洲、北美、南美和东南亚等地。

公司已研制成功了申捷、赛珍、瑞白、巨和粒、多帕菲、邦达、思考林、欧赛、悦文、苏立等近百个国家级新药，为治疗危害健康的重大疾病提供了广泛而有效的药物。公司的多项研究被评为国家、省级科技进步奖，并创造了良好的社会效益。

1992年以来，齐鲁制药先后荣获“全国医药工业50强”、“中国一百家最大医药工业企业”、“全国五百家最佳经济效益工业企业”、“全国高新技术百强企业”、“全国五一劳动奖状”等荣誉称号。2006年，被国家发展和改革委员会等五部委联合认定为“国家级企业技术中心”，被国家统计局评为“首届中国企业集团竞争力500强企业”，是2006年度中国十大最具成长力制药企业和医药工业创新能力百强企业。2008年被国家发改委认定为 “国家工程实验室”。2009年荣获“医药行业三十年行业贡献奖”、“企业信用评价AAA级企业”等荣誉，2010年荣获“医药企业十优国际化先导企业”，2011年4月荣获“2011化学制药行业企业百强”（第13位）和“2011化学制药行业创新型企业品牌十强”等荣誉称号。

齐鲁制药，前身为齐鲁制药厂，是中国大型医药骨干企业，位于山东省济南市，拥有五十四年的发展历史。设有制剂科研、化学合成(生物工程)、抗生素发酵三大基地；下设八个分公司，类别完整、剂型齐全的产品结构，有抗感染药、抗肿瘤药、心脑血管系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药、神经及精神系统用药六大类的原料药和各类药物制剂200多个品种。有世界级一流全自动生产线，粉针、水针、片剂、胶囊、冻干等生产线均从德国、美国、意大利等地引进具有世界先进水平的生产设备，生产能力居全国医药行业首位。严格规范的质量检验机构和完善的质量保证体系，设有质量监督和质量检验机构，从国外引进具有国际领先水平的质量监测、分析仪器设备，执行高于国家标准的企业内控质量标准。研设备先进、技术力量雄厚的产品开发机构，设有药物研究开发中心、生物技术药物开发中心、天然药物开发中心。形成了"生产一代、开发一代、储备一代"的产品开发良性循环，被山东省政府认定为"省级企业技术开发中心"，销售网络遍布全国各大省市、远销欧美、东南亚等地的世界级，设有山东齐鲁万和销售公司、鲁海医药销售公司、山东齐鲁医药进出口有限公司，拥有一支团结向上、业务精干、素质优秀的营销队伍。科学完善的现代人力资源管理机制、员工培训机制和激励机制，重视人才的引进、使用与培养。下属合资企业--齐鲁安替比奥制药有限公司，是亚洲最大的头孢菌素生产基地，年生产能力达600吨。齐鲁制药有限公司荣获"全国五一劳动奖状"、"省直精神文明先进单位"等荣誉称号，实现精神文明和物质文明建设双丰收的良好发展局面。

企业集团化运作、规模式发展，构建了“国家级企业技术中心、五大生产基地、十余个独立子公司、二百余种上市产品、国内国际市场并举”的发展格局；治疗领域广的科学产品结构，在抗肿瘤及辅助药物、心脑血管药物、抗感染药物、精神神经系统药物及消化系统，呼吸系统，眼科疾病的治疗药物等多个治疗领域内保持着持续稳步健康的发展态势。

据行业智库药融云消息，仅2022年5月份拿到批文的1类新药AB-729注射液——用于乙型肝炎治疗和预防的核药（RNAi）上，齐鲁制药就投入了超过19亿元人民币。在国际前沿的核药领域，除了RNAi还有siRNA、mRNA等。

2022年11月4日，丁香园Insight数据库显示，齐鲁制药改良型新药利培酮口溶膜申报上市，用于治疗精神分裂症或双相情感障碍等。

2023年5月4日，齐鲁制药官微宣布，吉非替尼片成功在美国市场上市销售，成为美国首家上市、唯一在售的吉非替尼片仿制药。

2023年6月2日，国家药监局官网信息显示，齐鲁制药开发的阿普米司特片获批上市，这也是国内第二款获批上市的阿普米司特仿制药。

2023年7月3日，齐鲁制药宣布，抗感染药物帕拉米韦注射液近日获得国家药监局批准上市，并视同通过一致性评价。

2023年7月5日，齐鲁制药披露，靶向肿瘤治疗药物尼洛替尼胶囊、肺纤维化治疗药物乙磺酸尼达尼布软胶囊相继获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。

2024年4月11日，国家药监局发布的药品批准证明文件送达信息显示，齐鲁制药的注射用罗普司亭NO1获批上市，成为国内首个获批上市的罗普司亭生物类似药。

2024年7月16日，国家药监局官网显示，齐鲁制药治疗HIV-1（1型艾滋病病毒）感染的恩曲利匹丙诺片（特威诺）获批上市。

2024年8月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，齐鲁制药申报的帕尼单抗注射液生物类似药上市申请获得受理。帕尼单抗是一款靶向EGFR的单抗产品。

从上游到下游的完整产业价值链，包括药物研发、原料药生产、制剂加工、产品包装、市场营销等，由专门的职能机构和独立的子公司组成产业价值链的各环节，各产业之间共同促进，协调发展。

实施“以企业为主体、以市场为导向、以产学研紧密结合为依托”的创新目标战略，注重人才的引进与培养，广泛拓展国内外科研开发与合作，建设了一支结构合理、专业齐全、学术素质高的研究队伍，为公司未来的发展建立了合理的在研产品线。二十年来，已先后研制成功了100余个国家级新药，多项研究被列入国家、省市攻关计划，并获得国家、省级科技进步奖。包括全新分子结构在内的数十项小分子药物、新的药物制剂、重组蛋白、合成肽以及抗肿瘤疫苗，正处于不同阶段的研制之中。

共承担科技计划47项，其中国家级5项，省级29项

获各级科技进步奖36项，其中国家级8项，省级20项

获国家新药证书100余个，多项产品填补国内空白，引领国内开发方向

与国际接轨的高标准GMP生产体系和质量体系，执行高于国家标准的内控标准，精细生产工艺，严格质量管理，全员全过程贯彻实施GMP标准，国际领先的检测仪器和检测技术保障质量的稳定和优良，多个原料和制剂产品已顺利通过美国、欧洲等多个国家药品监管部门的认证和外国客户的认可 。

首批国家食品药品监督管理局GMP认证企业之一

首家欧洲药品质量管理委员会（EDQM）无菌产品认证企业

美国食品药品监督管理局（FDA）“零缺陷”认证企业

南非药品质量管理委员会（MCC）认证企业

极具市场竞争力的先进生产能力，厂房、设备按照美国、欧盟GMP标准设计、安装、验证，洁净区布局合理，洁净级别符合最新国际标准。制剂产品包括针剂、口服制剂、外用制剂等十余种剂型；原料药产品包括发酵、化学合成、基因工程、冻干及溶媒结晶等多种形式，先进的生产设施有力的保证了原料药和制剂的生产品质。

头孢菌素产能世界领先

阿米卡星生产能力世界第一

他唑巴坦钠生产能力世界第一

国内最大的无菌冻干能力

国内最大的抗肿瘤原料药生产基地之一

国内最大的发酵生产基地之一

完善的、遍布全国的销售网络，专业化的营销团队通过高度专注的学术化营销，不断为医生和患者提供更有效的治疗方案，使得市场占有率稳步提高，市场网络更加巩固。其中申捷（GM-1）、瑞白（G-CSF）、欧贝（盐酸昂丹司琼）、巨和粒（白介素-11）、爱络（盐酸爱司络尔）等多个产品的市场占有率位居全国第一；多渠道、高效率的国际合作关系，多种制剂及原料药远销欧洲、北美、日本、韩国、南非、南美、印度等三十多个国家和地区。

科学的管理体制、前瞻性的经营理念

坚持实施人才战略，高度重视人才的培养、使用，充分激发员工的潜力和智慧，创新求变，展现集团公司的勃勃生机。独特优秀的企业文化，以“振兴中华、爱我齐鲁、有国、有厂才有我们幸福的家”为主题，弘扬齐鲁精神，自觉履行社会责任，实现企业与员工共同发展，创建和谐温馨的齐鲁家园。

展望未来，齐鲁制药将一如既往，凭借技术、人才、品牌及企业文化的优势，专注于高、精、尖发展领域，继续在医药领域寻求突破与创新，提高产品的社会效益和经济效益，提升企业的核心竞争力，矢志于追求客户和社会最大满意度，以维护人类健康为使命，用科技表达我们的爱

先进的营销策略、专业化的营销团队、健全稳固的立体市场、全面高效的金牌服务相结合，塑造了临床专家和患者信赖的齐鲁品牌。申捷、瑞白、欧贝、爱络、金络、邦达、巨和粒、思考林、赛珍、欧赛等多个产品市场占有率稳居国内第一，公司连续多年位居国内医院用药排序内资企业第一位！

公司一以贯之的支持医疗卫生各项事业，与客户共同成长与发展。多年来资助支持国家、省医学会及医师协会的各项活动与医生继续教育，参与支持中国医师协会专科认证体系的建立，中国医师协会神经、肿瘤等专科分会的筹备与成立。

我们深知自己不仅是药品的生产销售者，还肩负着更加神圣的使命——“健康生活，齐鲁承诺”！

与中国医师协会共同制作了《中国神经时讯》和《中国肿瘤时讯》，对最新医学信息前沿动态和大型学术活动进行跟踪报道，为广大医生提供了更加有效的学术支持。

齐鲁健康频道的建立，为医生、患者和齐鲁之间搭建了更加高效便捷的交流平台，它的成长和进步必将带来一个新的多方共赢的发展平台。

公司始终坚持“以人为本”的用人策略，大力实施人才战略，对员工实施全方位的培训，坚持科学的人才激励机制，将员工的个人成才与企业的发展相结合，为各类人才提供发展和施展才华的空间。公司注重营造蓬勃向上的企业文化氛围，注重人的创造力和能动性，通过最大限度地激发每一个员工的创新精神，推动事业的发展。

科学的职业规划：

公司关注每一位员工的职业生涯规划。针对员工自身特点，结合企业发展需要，公司通过科学、全面的员工培训体系和公平的测评、晋升机制，帮助员工制定并实现自己的职业发展计划。通过人才激励机制及健全的考核评价体系，为各类人才施展才华提供广阔的空间。

科学的职业规划：

作为国内一流制药企业，齐鲁制药始终坚持实施高远的人才战略，把员工成才与企业发展紧密结合在一起，努力为员工提供全方位、多层次的培训机会，并为员工的个人素质提高提供一切便利措施。公司与国内外多所著名院校和科研机构建立了长期稳定的战略合作关系，通过举办不同层次的专业知识培训、岗位培训以及高层次的学术交流会，为员工的成长提供了广阔的平台。经过多年的不懈努力，齐鲁制药已经构建了一支结构合理、配置科学的人才队伍。

新员工培训：为了加深新员工对公司的了解，使其尽快融入公司企业文化氛围，完成由学生到企业员工的身份转变，公司为新员工精心安排了科学合理而又丰富多彩的入司培训。经过培训的新员工不仅对公司的整体概况有了进一步了解，也对未来可能从事的工作有了初步认识，保证了入岗后能迅速进入工作状态，适应公司的生产、发展节奏。

技能培训(岗位技能、通用技能、管理技能)：齐鲁十分注重员工的个人成才与企业发展相结合，针对具体的工作岗位，公司会根据需要及时安排富有针对性的技能培训和外出学习培训。全方位、多层次、宽领域的技能培训拓宽了员工的视野，提高了员工的素质和工作能力。同时优化了公司的资源配置，为企业的发展提供了强大的动力，为实现既定的企业发展目标提供强有力的保证。

GMP培训：GMP是药企生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料生产的关键过程。公司为提高产品质量，降低生产成本，提高企业的竞争力，提高企业的管理水平，要求每一位企业员工都要认真学习GMP相关知识，参加GMP培训，并在培训结束后进行严格的考核，保证每一位员工在实际工作中都能严格按照GMP的相关标准进行操作。

EHS培训：公司执行EHS方针，有效运用EHS体系(Environment：环保；Health：健康；Safety：安全)，清洁生产，有效利用资源。公司针对不同岗位，定期开展不同级别的EHS培训。全方位，多层次的EHS培训，保护所有员工健康，竭力避免一切可能影响人员健康的因素。

外聘专家讲座：为了实现高远的企业发展目标，公司十分关注药物研究领域的学术前沿和动态，已经和国内外多所著名科研院所和高校建立了长期稳定的合作关系。公司每年都会邀请多位业内著名的专家、学者进行前沿学术介绍。高水平的专家讲座，使公司员工及时了解了业内的前沿学术动态，开阔了公司员工的研究视野，为以后的研发和生产工作开拓了新天地。

高层次学术交流会：为加强对外学术交流，公司积极主办和参加业内高层次的学术交流会。高水平的学术交流会，提高了公司员工的科研能力，提升了员工的综合素质，也为公司业务的发展提供了良好的契机和广阔的平台。

完善的考评机制：为了给员工提供一个公平的发展空间，公司实施先进的员工测评机制。通过对员工工作态度评价、综合素质测评、绩效考评等方式，全面考察员工的综合能力。为员工的任用、调动、晋升等提供科学的依据。

公平的晋升空间：公司在用人方面坚持“能者上，平者让，庸者下”的赛马机制，注重员工的个人素质和能力。通过岗位竞聘、考评晋升、岗位轮换、岗位交流、外出培训等方式给员工提供岗位晋升和技能提升的机会。

齐鲁药物研究院主要从事治疗肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神神经系统疾病的化学药物、生物技术药物的研究开发。公司坚持“以企业为主体、以市场为导向、以产学研紧密结合为依托”的创新发展战略，以仿制为基础，同时不断拓展创新药物研究领域。广泛开展国内外合作，注重人才的引进与培养，拥有了高素质的科研队伍和专业高效的研发能力。包括多个新分子实体在内的一百多项化学药物和生物技术药物正处于包括临床研究在内的各个不同阶段。公司已经形成了研究与生产的良性循环，为企业的发展奠定了坚实的基础。

创新平台

齐鲁药物研究院现为国家级企业技术中心，建有“哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室”、“省注射用微粒给药新技术重点实验室”、“省小分子靶向药物重点实验室”，设置“靶向药物研究与开发”泰山学者岗位，拥有济南市“小分子靶向抗肿瘤药物优秀创新团队”称号。

研发成果

二十年来，齐鲁药物研究院共获得新药证书一百多个，研制成功单唾液酸四己糖神经节苷脂、培美曲塞、多西他赛、卡铂、重组人IL-11、重组人G-CSF、昂丹司琼、帕洛诺司琼、左西孟旦、替吉奥等数十个重磅级新药，为公司发展奠定了坚实的产品基础；申请发明专利达百余项；多项研究被评为国家、省级科技进步奖；承担重大新药创制国家科技重大专项课题17项。

人才梯队

在二十多年的发展中，齐鲁药物研究院立足自身，兼收并蓄，广纳海内外有识之士，已建成一支专业齐全、结构合理、具有药物研究国际视野的药物研究和管理队伍。药物研究院有研究人员近600人，博士学位者30人，硕士学位者约230人，其中有国外长期药物研究经验的人员10人。

对外合作

齐鲁药物研究院与国内外科研机构、院校、CRO公司等建立了广泛的联系，进行了全方位的合作。根据项目研究需要确定的灵活多样的合作方式高效促进了药物研究的快速进行，为提高团队研究水平提供了有力的支撑。

2019年7月15日，齐鲁药物位列“2018年度中国化药企业TOP100排行榜”第5位。

2019年9月1日，2019中国战略性新兴产业领军企业100强榜单在济南发布，山东齐鲁制药集团有限公司排名第63位；2019中国制造业企业500强榜单发布，山东齐鲁制药集团有限公司名列第328位。

2021年2月4日，被全国工商联、人力资源社会保障部、全国总工会授予“全国就业与社会保障先进民营企业”称号。

2021年8月27日，被山东省工商业联合会评选为2021年山东民营100强企业。

2021年11月，齐鲁制药有限公司“飞翼”QC小组的《提高层析柱装柱成功率》斩获国际ICQCC成果最高奖项——金奖。

2022年2月，入选2021年度山东省节水标杆单位名单。

2022年1月28日，国家发展改革委等部门关于印发2021年（第28批）新认定及全部国家企业技术中心名单的通知显示：该企业技术中心具有国家企业技术中心资格。