金斯瑞生物科技股份有限公司

2002年，金斯瑞在美国新泽西州成立

2004年，金斯瑞成立中国研究及生产基地，并引进定制蛋白及抗体服务

2009年，金斯瑞从凯鹏华盈（KPCB）和贝祥医疗（TBLG Healthcare）获得1500万美元投资

2011年，成立南京研发及生产中心

2011年，作为唯一获选的商业实体参与合成酵母基因组Sc2.0项目

2013年，成立百斯杰生物科技 (工业合成生物产品平台)

2014年，成立传奇生物科技 (细胞治疗平台)

2014年，荣获2014合同研究组织（CRO）Leader四个奖项

2015年，在香港挂牌上市（股票代码1548）

2017年，子公司传奇生物与杨森就CAR-T产品达成全球战略合作

2017年，传奇生物BCMA CAR-T产品LCAR-B38M获国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）受理临床试验申请（IND）

2017年，收购CustomArray100%的股份

2018年，传奇生物BCMA CAR-T产品西达基奥仑赛（cilta-cel）在中、美均获药物临床试验申请（IND）批件，其中在中国为第一个CAR-T IND批件

2018年，生物药CDMO业务单元正式成立

2019年，新GMP生物药CDMO研发中心投入使用

2019年，传奇生物BCMA CAR-T产品cilta-cel获FDA授予孤儿药资格，获EMA授予优先药物资格

2020年，传奇生物成功登录纳斯达克，创下2020年至上市日最大规模生物科技药IPO

2020年，传奇生物BCMA CAR-T疗法cilta-cel获中国首个“突破性治疗药物”认定

2020年，生物药CDMO业务正式定名为金斯瑞蓬勃生物（GenScript ProBio）

2020年，传奇生物CAR-T产品向美国FDA提交生物制剂许可证申请（BLA）

2021年，欧洲药品管理局接受加速审评传奇生物CAR-T产品cilta-cel申请

2021年，金斯瑞建立江苏省首个生物安全普法教育基地

2021年，金斯瑞荣获IMAPAC “亚太最佳合同研究组织奖”

2021年，金斯瑞建设的中国最大质粒商业化GMP车间正式投产

2022年，传奇生物首款产品CARVYKTI®（西达基奥仑赛）获美国食品和药品管理局（FDA）批准上市，欧盟附条件上市许可，日本MHLW批准上市，标志首款中国自主研发的CAR-T疗法登陆世界市场

2022年，金斯瑞蓬勃生物质粒病毒商业化GMP车间在镇江奠基，将成为中国最大同类型车间

2022年，金斯瑞投资10亿人民币在宁新建研发生产大楼

2023年，百斯杰获得2.5亿元融资

2023年，传奇生物与诺华就特定靶向DLL3的CAR-T疗法达成独家全球许可协议

2024年，传奇生物西达基奥仑赛二线治疗多发性骨髓瘤在美获批

2024年6月，金斯瑞生物科技(01548)发布公告，潘跃新先生因已达法定退休年龄，已辞任非执行董事，自2024年6月21日起生效，及郭宏新先生因将于2024年8月24日担任独立非执行董事满九年，已辞任独立非执行董事，自2024年6月21日起生效。

金斯瑞生命科学——生命科学服务及产品平台

依托于先进的自主合成技术，金斯瑞已成为全球最大的基因合成供应商，全球每四条人工合成基因中就有一条出自这里。2011年，金斯瑞作为唯一获选商业实体参与合成酵母基因组Sc2.0项目。过去十年，金斯瑞多次荣获由《Life Science Leader》杂志颁发的委托研究机构领导大奖（CRO Leadership Award），奖项类别囊括品质、生产力、创新力及可靠性。

金斯瑞蓬勃生物——生物医药合同研发生产平台

金斯瑞蓬勃生物（GenScript ProBio）是金斯瑞的生物医药合同研发生产组织（CDMO），拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗及抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。

金斯瑞蓬勃生物的一站式抗体药开发解决方案涵盖抗体药发现（杂交瘤技术、噬菌体展示抗体文库技术、全人源动物平台、双特异抗体技术、单B细胞筛选平台）、抗体工程（人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟）和抗体评价（生物活性、理化）等抗体药服务。在抗体药临床前药学开发方面，金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品生产等在内的一体化CDMO服务，提供分批补料培养和灌流培养等多种工艺加速IND进程，为临床实验提供高质量材料，成功交付了多个CMC和GMP生产项目。

金斯瑞蓬勃生物的基因细胞治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发，注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。质量体系确保了全阶段的合规性，数据真实性和可追溯性。

金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念，致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间，显著降低客户的研发成本，加速医药转化，共创健康未来。

传奇生物——细胞治疗平台

金斯瑞生物控股子公司传奇生物（NASDAQ: LEGN）是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，专注于肿瘤和其他领域的新型细胞疗法的开发。全球员工总数已逾1000人。2020年6月5日，传奇生物成功在纳斯达克交易所挂牌上市，被称为“中国CAR-T上市第一股”。

2017年12月，传奇生物和杨森制药签署合作授权协议，在全球范围内共同开发、生产及商业化推广治疗多发性骨髓瘤的西达基奥仑赛（cilta-cel）CAR-T细胞疗法产品。该产品获得国家市场监督管理总局首个CAR-T疗法新药临床试验申请批准、美国食品和药品管理局孤儿药认证和突破性疗法认证、欧洲药品管理局优先药认定资格。2020年8月13日，经中国国家药监局药品审评中心公示，该产品正式获得中国首个“突破性治疗药物”认定。

2020年12月21日，传奇生物宣布开始向美国食品药品管理局 (FDA) 滚动提交西达基奥仑赛的生物制剂许可证申请 (BLA) 。当地时间2022年2月28日,该产品正式获得美国食品和药品管理局（FDA）批准上市。

2022年5月26日，西达基奥仑赛获欧盟EC附条件上市许可。2022年9月获得日本MHLW批准上市。

2022年11月，金斯瑞生物科技公布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准传奇生物新药临床试验(IND)申请，以推进LB2102临床开发。LB2102是在研的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，用于治疗患有广泛期小细胞肺癌(SCLC)的成年患者。

2022年底，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理西达基奥仑赛的新药上市申请（NDA），并于2023年1月纳入优先审评程序。

百斯杰——工业合成产品平台

金斯瑞子公司南京百斯杰生物工程有限公司（下称“百斯杰”）是一家集酶制剂开发和酶催化生产医药原料技术的研发、生产、销售于一体的高新技术企业。植根于生物合成学技术，现已建立起从酶系筛选、基因工程及蛋白质工程改造、发酵工艺优化、应用研究，到客户技术支持与跟踪服务的完整的开发、产业化及推广服务体系。

百斯杰成立于2013年，企业始终坚持“自主研发、突破产品核心技术、全面拥有知识产权”的创新理念，成功开发了普鲁兰酶、植酸酶、葡萄糖氧化酶等多个具有自主知识产权的工业、食品及医药用酶产品，并由此成功研制出多个应用性能达到业内领先水平的产品系列，推广应用中备受客户信赖。

2022年12月，金斯瑞生物科技“金斯瑞关爱蝴蝶宝贝公益周”项目荣膺2022金旗奖品牌创新金奖

2023年1月，位列《2022年·胡润中国500强》第298名。

2023年4月18日，蓬勃生物以105亿人民币的企业估值入选《2023·胡润全球独角兽榜》，排名705名。