英国激进新冠试验曝光：招募健康志愿者，故意感染病毒，每人补偿3万5
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2020-10-24 23:14
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郑集杨 边策 李根 发自 凹非寺
量子位 报道 | 公众号 QbitAI
这(可能)是最激进的新冠实验。
当初因为最先喊响“群体免疫”而备受争议的英国，现在提出更加激进且争议的新方案：
征集健康的、未曾感染过新冠病毒的志愿者，故意感染。
过程中，分批次和渐进式病毒剂量对比，希望最终厘清，究竟到怎样的剂量，大多数的健康人类就会感染上新冠。之后，剩余的健康志愿者会分为安慰剂组和疫苗组，在先前确定的剂量下同时开始实验。
英国希望招募500名志愿者，年龄以18~30周岁为佳，每人能得到4000英镑酬劳，折合人民币约3.5万元。
真真一个大胆的想法和试验！
人体挑战实验
简单来说，就是招募年轻并且健康的志愿者，然后把他们直接暴露于COVID-19的活病毒中。
△图源：Andrey Rudakov/Bloomberg/Getty
来自Open Orphan，领导这项研究的的病毒学家兼首席科学官Andrew Catchpole说：
最初的实验将需要30至50名志愿者，志愿招募对只对18至30岁的健康成年人开放。
不过，研究的精确设计，还没有最终确定。
可以知道的是，少数参与者很可能会接受非常低剂量的SARS-CoV-2“挑战株”。这些“挑战株”的株源是目前正在传播的病毒在严格条件下培养出来的。
如果在低剂量的条件下，没有或只有少数参与者被感染，那么研究人员将寻求独立安全监控委员会的许可，以使参与者承受更高剂量。
对此，Catchpole说道：
这一过程将一直重复，直到研究人员能够确定出能感染大多数暴露者的剂量为止。
一旦确定了适当的剂量之后，就可以进行一系列对比性实验，以测试几种疫苗的效果。
虽然Catchpole说，尚未确定这些实验的设计，包括将使用哪些疫苗。
他设想一些参与者直接接受安慰剂注射，而不是疫苗注射，以此作为对照组，而开展通常每个实验组需要招募40-50名志愿者。
不过，SARS-CoV-2作为一种致命的病原体，目前几乎没有经过证实的治疗方法。如果进行有意感染人的实验，在医学和生物伦理学领域能否认可，尚属未知。
如果获得监管和伦理批准，该实验将于明年1月在伦敦一家医院开始，旨在加速可能结束大流行的疫苗的开发。
伦理道德问题
罗格斯大学生物伦理学家Nir Eya对这项试验的伦理表示担忧，他担心人们会因为金钱原因参加，而又不知道风险。
Nir Eya认为新冠挑战试验需要确保参与者了解风险，才能安全且符合道德地进行。
可以安全且符合道德地进行。但他说，例如，精心设计的在线课程可以确保参与者了解风险。
西北大学的生物伦理学家Seema Shah说，确保参与者了解挑战试验的局限性也很重要。
她认为，由于正在进行大量新冠疫苗的III期试验，挑战试验不可能加快首批疫苗的开发速度。
马里兰大学医学院的疫苗科学家兼病毒学家Meagan Deming认为，挑战试验更适合研究新冠病毒感染的基本方面，例如再感染的可能性。
Deming说，由于这类试验可能只涉及健康的年轻人，因此他们可能不会透露太多有关疫苗如何保护最有严重疾病风险的人，例如老年人和患有糖尿病等疾病的人的信息。
英国不是唯一研究新冠挑战试验的国家。比利时政府已承诺投入2000万欧元进行挑战试验，可能涉及新冠。美国科罗拉多州立大学的实验室正资助开发两种新冠挑战菌株。
对于英国的这一新试验，你怎么看？
参考链接：
https://www.nature.com/articles/d41586-020-02821-4
— 完 —
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