四川迈克科技有限责任公司

联合创作 · 2024-08-28 15:28

公司概况

1994年10月,四川省迈克科技有限责任公司成立,2009年12月成立。自创立以来,迈克公司始终坚持致力于通过对生物工程和生物技术的研发与应用,制造出高品质的。属于迈克自主知识产权的诊断产品研发成果近百个品种,“迈克”品牌的诊断产品现已基本覆盖全国。

历经十余年的发展,迈克坚持自主创新,走可持续发展之路,业已成为中国研发生产企业中的佼佼者,迈克的经济效益与社会效益日渐彰显。

公司理念

企业宗旨:科技服务人类健康

服务口号:我能为你做什么

核心价值观:

1、

2、以客为尊

3、以企业为傲

4、以创新为动力

5、以团队为信念

发展历程

1994.11—成立四川省迈克科技有限责任公司

1995.03—获得颁发的药品生产企业许可证[〔川〕卫药证字第168号]

2002.08—被列为四川省100家“小巨人”企业行列

2002.10—在成都市(西区)建设生产技改项目立项,并列入了四川省鼓励发展投资规划

2002.11—由认证为“

2004.03—迈克科技园落成并投入使用

2004.04—换发生产企业许可证[川药管械生产许(0006)号]并通过质量体系考核

2005.01—通过医疗器械质量管理体系考核

2005.02—通过

2005.02—通过体系认证

2005.10—通过

2006.06—获得[川000717号]

2006.09—四川省迈克科技有限责任公司通过TUV ISO13485-2003质量管理体系认证

2006.09—成为四川省生物技术协会理事单位

2007.07—获得四川省政府颁发的“”资格认证

2007.07—成为四川省“血液与生物诊断产业技术创新联盟”理事会成员

2007.07—SPF级动物实验室通过验收

2008.03—“四川省体外诊断产品工程技术研究中心”落户迈克科技

研究开发

作为研究和生产的,迈克科技十分重视自身的科技创新能力。研发中心拥有一大批由博士、硕士牵头,其专业覆盖了、检验医学、化学合成等诸多不同领域所组成的科研团队。

研发中心在十多年的发展中,建立了、细胞生物学等技术平台并相继搭建了特定基因的克隆、表达、纯化等操作平台,依据这些平台,中心已经形成了临床生化为主体,以、免疫学为研究核心的科研开发布局。中心在质量认证体系的指导下,从项目的市场调研,新产品建议书、科研申请报告、课题评审、立项、组织实施、阶段评估、目标考核、临床第三方评价、质量验证、生产工艺监控到新产品转产的全,确保新产品研究的,转产后工艺流程的可控性和产品质量的稳定性。中心完成研发并成功转产的诊断产品多达七十多项,如今每年都能为企业提供数十项技术创新及新产品的开发。

长期以来,中心一直连续性地承担了多项国家“863”标准化和产业化课题,同时也承担了多项国家科技部、省科技厅、市科技局的科研课题。

2004年开始,筹建了酶学(ERL,Enzyme Reference Laboratory),为努力促进中国酶学项目的标准化工作并与国际接轨,该中心ERL已经按照IFCC要求建立酶学参考测定方法,并一直在参加IFCC-DGKL-RFB(国际临床化学和实验室联合会-德国和实验室协会-生物分析物参考机构)组织的参考实验室测试能力调查工作。此外,ERL在制备方面取得重大突破。

品质管理

“质量决定企业命运”,迈克科技始终围绕这一质量方针严格进行产品研发、制造、服务等全过程的质量控制。

迈克科技严格按照的要求,结合企业情况建立质量管理体系,制定、工艺文件,产品制造文件、岗位

科学严密的研发项目的设计;生产全过程的质量控制与检验;苛刻的成品放行审核;健全的留样品管理;通畅的用户反馈渠道;完善的,我们把贯穿于全过程。

迈克科技十分重视“第三方”给予我们质量运行体系的客观评价,也十分重视通过开展实验室内部质量控制和参加国内外实间质量评价,为产品质量提供客观数据。

2004年 通过质量体系考核

2005年 通过ISO13485-2003质量体系认证

通过ISO14001-2004

2006年 通过机构ISO13485体系认证

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