四川科伦博泰生物医药股份有限公司

联合创作 · 2024-08-28 17:19

发展历程

2022年11月15日,科伦药业控股子公司科伦博泰宣布,(FDA)已批准公司TROP2-ADC药物(SKB264,MK2870)联合抗PD-1帕博利珠单抗用于选定的晚期实体瘤患者的一项II期研究的新药临床试验(IND)申请。

2023年2月,科伦药业:控股子公司科伦博泰H股上市申请获受理。5月,四川科伦博泰生物医药股份有限公司注射用A166(HER2-ADC)药剂上市申请获NMPA受理。6月4日,据港交所文件,四川科伦博泰生物医药股份有限公司通过港交所上市聆讯。6月,四川科伦博泰生物医药股份有限公司拥有,与联合开发的创新药物TROP2抗体偶联药物(TROP2-ADC)(研发代号:SKB264,又称MK-2870)用于治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌(HR+/HER2-乳腺癌),被(“NMPA”)药品审评中心(“CDE)纳入“突破性疗法认定”名单。

2023年7月11日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布在主板正式上市,股份代号为6990.HK。其股票开盘价为60.60港元/股,截止中午12:00,涨幅3.80%,总市值达135.67亿港元。

2023年9月10日,科伦药业公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的A140注射液(西妥昔单抗注射液,商品名称:达泰莱)的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。

2024年8月,科伦药业公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称 SKB264/MK-2870) OptiTROP-Lung03关键研究的积极结果的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。根据科伦博泰公告,本次申请上市的适应症为:治疗接受EGFR-TKI疗法和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该适应症几日前已经获CDE拟纳入优先审评。同时,这也是芦康沙妥珠单抗获中国国家药监局(NMPA)受理的第二项新药上市申请。

所获荣誉

2023年4月18日,科伦博泰以100亿人民币的企业估值入选《2023·胡润全球独角兽榜》,排名793名。

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