君实生物
知名创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发以及全球范围内的临床研发及商业化,在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面处于先进地位
君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。公司的宗旨是为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择。利用蛋白质工程的核心平台技术,我们已处在大分子药物的研发前沿。在中国区域内,凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术及迅速扩大具市场潜力的在研药品组合,我们在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面处于前沿地位。我们是国内焦躁获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准的中国公司,并取得了治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准。我们旨在通过源头创新来开发首创(First-in-class)或同类较优(Best-in-class)的药物,并成为转化医学领域的先锋。随着产品管线的丰富及对药物联合治疗的探索,预计我们的创新领域将扩展至包括小分子药物和抗体药物偶联物(或ADCs)等更多类型的药物研发,以及对癌症和自身免疫性疾病下一代创新疗法的探索。
君实生物在上海和苏州,美国旧金山和马里兰建成四个研发中心;在苏州吴江和上海临港设立两个生产基地,基地采用国际先进的一次性生产技术。其中吴江生产基地拥有3,000升发酵能力并获得GMP认证,正在进行公司产品的商业化生产和临床试验用药的生产;临港生产基地按照cGMP标准建设,一期项目拥有30,000升发酵能力,于2019年底获得《药品生产许可证》。
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