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广州品知医疗器械有限公司成立于2016年,坐落于广州柯木塱软件园区,是专注于人类体外辅助生殖领域,致力于辅助生殖领域相关医疗产品研发、生产和销售为一体的综合性公司。
公司以“创新、专注、质量”为企业理念,致力于为辅助生殖相关领域提供优质的产品及服务。公司严格按照GB/T 19001-2015 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等标准和法规建立质量管理体系,编写《质量手册》,并保持其有效实施。以质量管理体系的总纲领《质量手册》来指导研发,生产,质控等流程,确保产品安全。
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