睿达生物

武汉波睿达生物科技有限公司（以下简称“波睿达生物”）是一家致力于CAR-T免疫细胞药品研发、中试和申报于一体的制药企业，成立于2014年9月，由武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存教授领头，来自宾夕法尼亚大学、哥伦比亚大学、匹兹堡大学、北卡大学、利兹大学、北京大学、武汉大学、军事科学院、中国科学院等多所高校及科研机构的免疫学专家、临床医学专家、细胞生物学专家联合创建的科技创新型企业。

波睿达生物目前拥有6000多平方米的研发、中试车间。间厂房布局由专业设计院根据药品研发生产要求设计，各车间场地、设施均符合GMP的要求，并拥有现代化的研发-小试-中试-申报流程化平台和质量控制平台。各车间按照GMP的要求设置各功能操作室，并配备先进齐全的研发、中试和质量控制设备，保障CAR-T药品的药学研究、中试生产等符合药品申报要求。

波睿达生物形成了以血液肿瘤CAR-T为主导，病毒感染性疾病CAR-T、实体肿瘤CAR-T和通用CAR-T等多个研发项目并行推进的研发格局；在美国的National Library of Medicine Clinical trial上注册多个CAR-T临床试验研究；多中心临床试验点覆盖湖北、江苏、广西、天津等多个省市；公司已申请国家专利40余项，获专利授权10余项；血液肿瘤CAR-T针对白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤已拥有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多个成熟靶点，已完成500余例临床试验研究，取得了令人振奋的疗效，相关临床数据已发表在国际血液肿瘤杂志《Blood》和具有影响力的医学杂志《Lancet》上，公司自主研发的CD30 CAR-T细胞治疗产品已获得国家药品监督管理局（NMPA）注册临床默许，该产品也是国内被批准临床试验默许的以CD30为靶点的CAR-T产品；病毒感染性疾病CAR-T针对感染性HIV已获国家专利授权，PCT专利已在美国、欧洲和日本被进入国家阶段，临床数据显示患者体内的病毒库已处于检测标准之下，未来有望实现功能性治愈；实体肿瘤CAR-T和通用CAR-T目前也正在积极开展临床试验研究。