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联合创作 · 2024-02-29 19:36

福建海西新药创制股份有限公司(“海西新药”)是新业态制药企业的典型代表 —— “没有药厂的药企”,以轻资产的药品上市许可持有人(MAH)为核心架构,贯穿研发、临床研究、生产和销售的行业上下游的全产业链。

海西新药在福建省市两级政府及有关部门的大力支持下,于2012年在福州成立。10年征程,在制药行业的初创企业中,探索了一条不同寻常的发展道路,坚持“仿制助力创新,创新驱动未来”的发展理念,在创新药和仿制药两条战线上同时布局。在创新药领域以临床价值为导向,开发具有全球市场潜力、临床需求明确的小分子创新药;在仿制药领域重点布局首仿药、难仿药以及高仿药。紧紧抓住国家药政改革所赋予像海西新药这样有研发创新能力的初创企业的政策红利,如MAH制度、仿制药一致性评价以及国家药品集采等,用仿制药这条腿实现了公司的第一阶段的发展。在实现了企业扎实的现金流和利润的基础上,耐心钻研,坚决不跟风,潜心真正有全球市场前景的创新药的研究,为实现公司未来在创新药方向上的腾飞,持续积累。

不积跬步无以至千里,不积小流无以成江海。目前,创新药的研究开始进入新的阶段,领头项目C019199进入临床研究;其它临床前研究项目持续积累,未来将按规划有条不紊地往IND(临床试验)申报方向推进。

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