耀大生物

耀大生物是一家生物医药行业国家高新技术企业，致力于高端小分子药物包括化学药物、中药创新药MAH（药品上市许可人制度）生态链建设的创新型科技企业。

围绕慢病领域、儿科消化领域，聚焦高端仿制剂及慢病领域复方制剂包括中药创新药自主研发，并着力解决儿科消化疾病用药需求。作为MAH制度践行者，立足国内、放眼国际，朝着成为一家具有强商业化运营能力的MAH全产业链的医药综合性高科技企业，在产品领域成为中国慢病复方制剂第一品牌的远大目标不断努力奋进。

耀大生物成立于2013年，以国家新医改为契机，CSO业务在全国建立20多个销售办事处，拥有300余人的专业推广队伍，可以快速布局国内市场。公司在华东地区具有较强的推广服务能力，其中江苏、上海两地覆盖90%以上基层医疗终端，在安徽、湖北县域和地市市场各覆盖200家次等级医院市场，有较强拓展开发能力。目前自营终端覆盖产品10000多家次医疗机构，在儿科消化、风湿骨病、慢病领域及神经科、ICU、五官科等领域积累深厚专家人脉资源。公司坚持学术引领、合理用药为准则，以推广普及先进的医疗治疗理念为己任，不断开拓全国市场。

2016年以来，国家在医药领域陆续推出重大改革政策，推进MAH制度及药物一致性评价政策，两票制、国家集采等。公司审时度势结合行业痛点，抓住医药行业改变的历史性窗口期，花巨资投入药品研发和MAH质量体系建设，成为国内较早获得MAH药品生产许可证企业。

药物研发中心拥有一支富有药品开发经验和生产质量管理经验的专业科技人员队伍，药物研究开发及分析测试先进仪器设备一应俱全。目前在研品种30余个，累计获得发明专利授权二十多项。预计2021年下半年将有一个MAH产品获批上市，四项新品已提交注册申请，两个产品进入CMO工厂交接。在未来几年内，公司计划每年有不少于四个产品提交注册申请。公司建立健全的符合MAH监管制度的药品全生命周期质量管理体系，具备药品研发立项、药学研发、临床CRO管理、药品注册、药品CMO生产管理、药物警戒体系、营销推广服务等MAH全生态链管理运营能力。

耀大生物将不断强化并持续加大药品研发投入力度，本着从仿制到仿创结合的发展思路，并立志在复方慢病、创新中药、儿科消化疾病领域建立企业技术优势。以“做高品质药  捍卫健康”为企业使命，秉承：“专业、信誉、用心、创造”的企业核心价值，顺应国家医改及进口替代的战略，发挥商业化运营优势，逐步建立布局全国深度分销推广网络，为满足中国十四亿广阔市场的健康需求作为耀大人应有的贡献，耀大生物立志成为一家受大众信赖和尊敬的公众企业。