同泽合信
同泽合信(北京)医药科技有限公司是一家专注于体外诊断试剂领域的法规咨询与CRO(合同研究组织)服务机构,致力于在全球法规咨询、临床试验管理、质量管理体系咨询、法规与质量管理体系培训等领域提供完整解决方案,鼎力为国内外客户提供率、高品质的专业化服务。
专业:公司的业务专精于体外诊断领域,在企业研发阶段,GMP工厂建设阶段直至注册及临床试验阶段提供一站式咨询及服务,帮助企业更早建立标准化、规范化的工作体系;经验:公司有四百多个项目的实际执行经验,包括体外诊断仪器类,生化类、免疫类、病理类、血液类、微生物类、分子诊断类试剂等,丰富的经验是为企业提供良好服务的基础,也是您选择与公司建立合作关系的理由。深度:公司服务的项目大多数为三类高风险产品以及国内首例创新型产品,且深耕于传统分子诊断及二代测序领域中的肿瘤类、传染病类、遗传类产品。这使公司对于产品的技术研究、国家法规政策的解读及发展趋势拥有深度的理解。在面对诸如产品技术原理复杂,产品创新国内未有先例经验,法规政策未知、方向不明的时候,通过公司的系统化研究及分析帮助企指明方向,早占领行业的先机。
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