康叶达

联合创作 · 2024-03-02 17:06

江苏华达医疗器械有限公司位于风景秀丽的江苏省江阴市临港新城沿江开发区,地理位置优良,环境优美,交通十分便利。

公司是经国家食品药品监督管理局注册定点生产“康叶达”牌一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、一次性使用输血器、一次性使用无菌溶药注射器、一次性使用静脉输液针及一次性无菌注射针等无菌医疗器械的中型生产企业。公司于2003年9月转制成功,新建厂房建筑面积15000余平方米,其中符合国际GMP标准的十万级净化车间面积为4500平方米,公司引进了国内外先进的自动化流水生产设备,消毒车间配备了先进的高性能全自动环氧乙烷(EO)灭菌柜,生产车间工序配套新颖合理。对于产品原材料的采购、产品的生产、产品出厂的检验等过程,公司还重资建立了400余平方米的产品检测试验中心,添加了符合各项产品性能的理化检测设备及生产环境检测设备。

公司本着“以人为本,精益求精”的经营理念,广纳行业专业管理技术人才,建立现代化的企业管理制度, 按ISO9001/ISO13485标准建立了质量保证体系,严格遵循“质量铸成品牌,管理成就发展,服务凝系用户”的质量方针,热心服务于每一位用户。

公司通过了德国TUV的ISO13485的考核和CE认证,公司拥有独立的进出口自主经营权,产品覆盖各省市/自治区,远销欧洲、中东、南非、東南亞各国和地区。

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