苏豪逸明SHYM
上海苏豪逸明制药有限公司(安科生物全资子公司),成立于2001年,是一家以研究、开发、生产和销售各种GMP多肽原料药品为主的高新技术企业。
公司具有国际先进水平的实验和生产设施:全自动多肽合成系统、分离纯化系统、冷冻干燥系统等仪器设备。在引进、消化、吸收国际先进的多肽合成生产技术的基础上,建立国内先进的活性小分子多肽类药物及前体物规模化研发的高技术平台,自主研发了本公司独有的适合工业化生产的固相合成工艺路线,为国内外多肽制剂企业提供极富价格优势和高质量的多肽原料药。目前,已在国内外上市或处于临床阶段的有40余个多肽原料药,产品分布的广度和产量均居国内先进地位,公司为广大用户提供高品质的多肽产品、多肽纯化服务、多肽合成试剂以及技术咨询服务。
公司现已搬迁至位于上海市青浦区新建的大型GMP多肽原料药生产基地,该地按照国内外GMP硬件新要求,高起点建设,以严格、完善的GMP管理,实现对产品质量的严格控制。公司的胸腺五肽、醋酸奥曲肽、生长抑素、鲑降钙素、胸腺法新、醋酸阿托西班6个品种已经通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证,是目前国内通过6个品种GMP认证的多肽原料药供应商;近年,公司的缩宫素、鲑降钙素产品更是取得欧盟CEP证书,进入欧洲市场。
目前,公司已经实现批量6公斤级生产,年产销高纯度(99%以上)的各类多肽原料药300多公斤,销售收入近亿元,并具备年产500公斤以上多肽原料药的生产能力。
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