华联医疗
常州华联医疗器械集团股份有限公司(以下简称“华联医疗”)是一家主要从事医用敷料、运动防护、应急救援等卫生材料及医疗用品的研发、生产和销售的“国家专精特新‘小巨人’企业”、高新技术企业,主要产品覆盖医疗器械I类、II类产品,具体包括医用胶带、创可贴、橡皮膏、敷料贴、运动胶带、急救包和口罩等。截至2022年12月31日,华联医疗已获得156项专利,其中 7 项为发明专利。
华联医疗在品质管控方面建立了较为完善的质量控制体系,按照产品目标市场的质量标准进行严格的质量控制,通过了医疗器械产品国际通行的质量管理体系认证(ISO 13485:2016),以及欧盟市场的CE认证、美国市场的FDA认证、日本市场的厚生认证、英国市场的BRC认证等。拥有境内7项Ⅱ类医疗器械注册证、30项Ⅰ类医疗器械备案凭证,5个品类的产品通过欧盟CE认证、2个品类的产品获得美国510(k)产品注册、31个品类的产品获得美国FDA医疗器械产品注册、主营产品产线获得日本的J-GMP认证以及英国的BRC认证等。
评论