和创生物
江苏和创生物科技有限公司成立于2012年,位于镇江市经济技术开发区镇江新区科技新城产业园,是一家集体外诊断试剂的研发、生产和销售为一体的高新技术企业。
公司采用国际先进技术,以创新为动力,结合国内需求,从事传染病多重实时荧光PCR检测试剂的研发,自主开发了百余种产品,涵盖了呼吸道、消化道等多种具有重要流行病学意义的传染病,其中9项产品已获得发明专利授权。另公司在病原诊断技术、假病毒包被、中和抗体检测、单克隆抗体等拥有成熟的技术平台,为科研院校、疾控系统、医院出入境等单位提供专业的科研服务。
公司十分注重质量管理工作,根据YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求,建有万级和10万级净化车间,有核酸提取试剂生产车间、核酸提取仪组装车间和PCR试剂生产车间等,且建立了专业的质量管理体系,规范影响产品质量的各个环节,以“领先的技术 规范的管理 优质的产品 满意的服务”为质量方针,竭诚为广大客户提供有特色的生命科学产品和分子诊断服务。
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博创生物
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