海山药业
山东海山药业有限公司成立于2000年,总建筑面积11111.24㎡。公司建成了符合GMP标准的综合制剂及原料药车间,公司于2003年8月新建厂房并通过省药监局《药品生产许可证》现场验收及GMP认证,公司陆续完成小容量注射剂车间、滴眼剂二车间、原料药车间升级改造。
公司建成综合制剂车间(滴眼剂车间、滴眼剂二车间、普通固体制剂车间、头孢固体制剂车间)、小容量注射剂车间、原料药车间、仓库、空调机房、压缩空气系统、工艺用水制备室等。公司共有17个批准文号,其中滴眼剂3个品种(硫酸软骨素滴眼液、诺氟沙星滴眼液、普拉洛芬滴眼液),固体制剂10个品种(头孢克肟片3个规格、头孢克肟咀嚼片2个规格、甲钴胺胶囊、盐酸左氧氟沙星片、泛昔洛韦分散片、百日咳片、三磷酸腺苷二钠片)、原料药2个品种(普拉洛芬、盐酸倍他洛尔)、小容量注射剂车间(单硝酸异山梨酯注射液、甲钴胺注射液)。
公司成立研发部以满足新产品的研发,成立实验室并配备原吸、红外、液相、气相、紫外等大型检验仪器,可满足全部产品的检验需求。设置完备的质量保证体系,QA、QC、药品不良反应、GMP办等质量管理部门严把质量关,确保所有药品生产过程均严格执行《药品生产质量管理规范》,以保障药品质量。
公司建成符合GMP要求的现代化仓储体系,仓库建筑面积为2413.2平方米,分设有原辅料库、阴凉库、成品库、包材库标签库、危险品库,库内货位整齐清洁,通风照明良好,危险品库远离生产区,可确保安全储存。
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