东泉生物

联合创作 · 2024-03-02 00:52

苏州东泉生物科技有限公司是从事医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术公司。

苏州东泉生物科技有限公司创建于2006年,现位于苏州工业园区,是从事医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术公司,也是国内较早开展自由基清除剂超氧化物歧化酶(SOD)的生物效应研究,并对超氧化物歧化酶进行了纯化研究的公司。公司研发生产的高新技术产品《医用射线防护喷剂》,获国家发明专利。

多年来,公司就自由基损伤机理和自由基清除剂超氧化物歧化酶(SOD)进行了深入研究和探索,医用射线防护喷剂(抗辐喷)普通型,已服务于临床肿瘤放疗患者多年,其安全性、有效性得到了医护人员和患者的认可。在此基础上,公司历经五年潜心研发,于2017年推出医用射线防护喷剂(抗辐喷)冲洗剂型。普通型为外用喷剂,可用于体表皮肤和口腔内喷雾,使用方便。

本着“科技发展、自主创新、规范管理”的宗旨,公司按GB/T19001—2016/IS09001:2015和IS013485:2016国际质量管理体系标准,建立了从产品设计开发、生产制造、销售、到产品相关知识培训、服务的全过程质量管理体系,以优异的产品质量,诚信的服务态度提高产品价值。运用科学的管理理念和方法,严格进行生产等过程的质量控制。通过对产品的质量检测和相关数据分析,不断提高产品品质;利用内审、管理评审、客户满意度调查分析等方式,不断完善质量管理体系,保障产品质量满足法规和顾客的要求,达到医患双方共同满意。

公司拥有十万级、万级净化车间和百级超净工作台等适应GMP(医疗器械生产质量管理规范)需求的各项条件。在IS09001、IS013485标准和欧盟《医疗器械指令》(93/42/EEC)要求的基础上,导入《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》管理要求,并严格执行。生产团队人员兼备相关知识和过硬的操作技能,保障产品品质。

在营销方面,业务人员产品知识的学习和不断巩固是团队管理的要求。专注、优质服务是东泉销售团队不变的初衷。目前公司在全国设立了多个办事处,进行临床推广和售后服务工作,已和国内近百家医疗器械经营公司建立了合作关系,医疗器械产品的覆盖医院达到了百家以上。

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