天华
玉门千华制药有限公司(常州市天华制药有限公司)前身为成立于1995年的金坛市天华化工新技术研究所,拥有固定资产8000万元,占地面积4万平方米。
天华制药是一家科工贸一体化新兴医药原料药及中间体生产企业,拥有自主进出口权,出口欧美日本及东南亚地区。不仅拥有自己的研发团队,还与国内外优秀大学和科研单位建立了稳定的协作关系,公司现有反应釜70多套,GMP原料药生产线,多台套高精密分析仪器,能完成加氢、格氏、腈化和卤代等多种系列合成反应。
2005年7月通过了质量管理体系GB/T19001-2000认证;2007年12月通过了环境管理体系GB/T24001-2004认证,推行实施GMP标准管理。2011年3月4日通过日本API外国制造业者确认证书。2011年6月通过FDA现场符合性检查,盐酸丁卡因、丁卡因、盐酸特比萘酚成功在FDA注册,拥有NDC号以及相应的DMF和EDMF文件。
天华制药已成为国内外大中型医药企业医药化工中间体的重要供应商。其中亚氨基二乙酸二乙酯、苯甲脒盐酸盐、三氯丙胺盐酸盐,二苯基丙酸等,年出口额达到600余万美元,赢得了很多公司的赞赏和青睐。
2021年,甘肃玉门新建玉门千华制药有限公司,公司占地面积136亩,设计年产1000吨原料药及中间体项目,设有四个合成车间和二个原料药精烘包车间。
常州天华制药多年以来一直立足于高标准严要求,在开发、生产、销售的每一个环节,以国际标准为准绳,强化质量控制和质量保障,为客户提供优良服务和产品,为客户创造价值。
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