孙飘扬

联合创作 · 2023-12-27 08:15

人物经历

曾任连云港制药厂技术员、连云港市医药工业公司科技科副科长、连云港制药厂副厂长、厂长等职,后任江苏恒瑞医药股份有限公司董事长。现为江苏恒瑞医药股份有限公司董事,江苏省工商联副主席(兼职)。第十三届、十四届全国人民代表大会代表,江苏省九届、十届人大代表。“十五”国家重大科技专项(863计划)医药评审组专家委员.。2017年7月,在江苏省工商联第十一届执行委员会第一次全体会议上,孙飘扬当选为江苏省工商联第十一届执行委员会副主席(兼职)。

两会建议

2022年

2022年3月,孙飘扬向2022年两会提交了关于扩大药品专利期限补偿效力和授予条件、促进医药创新的建议。

2021年6月,新修订的《中华人民共和国专利法》生效实施,其中明确了建立药品专利期限补偿制度。孙飘扬表示,根据目前出台的实施细则和审查指南征求意见稿来看,对该期限补偿的效力规定过于狭窄,从而导致创新药虽然有机会获得专利期限的补偿,但其阻止仿制药或改良性新药的效果可能大折扣。

以《专利法实施细则(征求意见稿)》为例,新增第八十五条之六规定,药品专利期限补偿期间,该专利的保护范围限于国务院药品监督管理部门批准上市的新药,且限于该新药经批准的适应证。药品专利期限补偿期间的专利权与药品专利期限补偿前具有相同的权利和义务。

孙飘扬分析,该条文中限定的“批准的适应证”,仅就该一个条文无法准确理解。即使理解为同一上市许可人基于其创新药所获批的所有适应证,其他主体也有可能开发2.4类新药(新的适应证)来绕开1类新药专利延期的限制。

2021年8月,国家知识产权局发布了《专利审查指南修改草案(征求意见稿)》,审查指南作为专利法实施细则的下位法,必须依据实施细则的内容来细化规定。

孙飘扬指出,从审查指南征求意见稿中规定的内容来看,上述“经批准的适应证”一词的理解,比实施细则相关规定表面看起来的更加狭窄,其真实含义可能是“申请药品专利期限补偿时所依据的药品说明书中已经批准的适应证”,而不包括任何后续获得批准的适应证,更不包括除上市许可人以外的其他人以2.4类新药形式获得批准的适应证。

具体来说,审查指南征求意见稿第五部分第九章3.4中规定2.4类新药(新增适应证)可以享受专利延期,然而现实中大部分2.4类新药都是1.1类新药的研发者不断增加适应证进行的申报,其获得批准后不会增加任何批准文号,只是在同一个药品的说明书中增加一些适应证的描述。考虑到中国用途专利授权标准较为严苛,并且很多新适应证与已批准适应证之间有高度的关联性,难以获得新的用途专利,因此原研药企没有相应的用途专利来申请2.4类新药的专利延期补偿。

孙飘扬认为,这就造成了2.4类新药期限补偿的红利对于原研药企来说无法享受,却相应地缩小了其作为1.1类新药上市时核心专利期限补偿的效力范围,因此该制度设立不尽合理。

此外,专利审查指南征求意见稿中第五部分第九章3.4规定可以申请期限补偿的新药中,不包括在境外已上市后在中国申报的5类药。

孙飘扬认为,实际上,这些境外已上市新药在中国也经过完整的临床试验,大部分的专利期已经消耗掉。看似该规定只是不利于国外药企,但近年来,国内医药企业大量引进国外优秀的创新药品种,上述规定将导致国内药企在引进国外新药时,由于剩余的保护期过短,专利又无法获得期限补偿,无法收回投资成本,只好放弃引进项目,既不利于中国药企通过引进海外先进技术加快创新和提升水平,也影响了一些优质创新药的可及性。

孙飘扬进一步指出,抗癌药是临床试验耗时比较长的一种药品种类,特别是对于一些生存期较长的肿瘤,需要和已有的标准疗法取得生存期方面的优势数据,导致临床试验总时长占据了20年专利期的绝大部分。而由于临床治疗的现状,同一药物,用于同一种肿瘤,只是用药的时间阶段不同,例如早期、晚期,一线、二线、三线用药,都需要开展各自独立的临床试验来申报上市,在新药第一次批准后,每完成一个临床试验申报上市,都视为一个新适应证,即一个新的2.4类新药。

孙飘扬提出,如果首次上市时专利权人使用化合物专利来申请延期,仅能覆盖当时的适应证,新增2.4适应证需要额外的延期,将导致很多适应证无法得到相应的期限补偿,这使得其他主体可以轻易地仿制未获得延期保护的那些适应证来绕开专利期限补偿制度,极大地打击新药研发企业的动力。

对于上述问题,孙飘扬建议,在《专利法实施细则》和《专利审查指南》修订过程中,充分考虑上述情况,允许在中国进行了完整临床试验的进口新药获得专利期限补偿。另外,增强专利期限补偿的效力,至少对于首次上市的创新药,当使用化合物专利来申请期限补偿时,其期限补偿效力应能够覆盖该药品所有的适应证,而不仅限于申请时已批准的适应证。

2023年

2023年全国两会,孙飘扬提交了关于进一步加快国产创新药审评审批的建议。他建议,酌情加快首家国产创新药审评审批,以便更早地参与创新药的国家医保谈判,更好地服务中国患者。

此外他还建议,进口药在境内批准上市后,同靶点适应症的首家国产创新药,符合相关条件的可继续适用附条件批准政策。

荣誉记录

1996年起享有国务院颁发的政府特殊津贴,同年获江苏省优秀共产党员称号。第八、九届国家药典委员会委员。江苏省九届、十届人大代表。江苏省劳动模范。江苏省”333工程“第二培养层次人才。“十五”国家重大科技专项(863计划)医药评审组专家委员,多次被评为江苏省优秀共产党员、优秀企业家。2003年获江苏省首届创新创业人才奖,2006年获第二届全国“优秀中国特色社会主义建设者”光荣称号。2019年2月11日,孙飘扬被评为2018年度连云港市功勋企业家。2019年7月,2019福布斯中国慈善榜发布,孙飘扬排名第50。2020年7月23日,福布斯发布2020中国慈善榜,孙飘扬以9,192万元现金捐赠总额,位列2020福布斯中国慈善榜第39位。2022年5月13日,2022新财富500富人榜发布,孙飘扬以723.3亿元财富位列第48名。

主要成就

2009年福布斯中国富豪榜排名96名。2010年福布斯中国富豪榜排名101名,财富74亿。2012年福布斯中国富豪榜单,以80亿元排第71位。孙飘扬入围2013胡润全球富豪榜2013福布斯中国400富豪榜,以100.7亿人民币排名第77位。北京时间2015年10月15日,胡润研究院发布《胡润百富榜》,孙飘扬、钟慧娟夫妇以财富值230亿元排名第83位。2016年10月27日,福布斯2016中国富豪排行榜公布,孙飘扬排名第42。2017年5月,新财富杂志发布《2017新财富500富人榜》,孙飘扬/钟慧娟以311.6亿元的财富位列第43名。2017年10月12日,胡润研究院发布《36计-胡润百富榜2017》,孙飘扬/钟慧娟夫妇以590亿元排名第27。2017年11月,福布斯发布2017中国富豪榜,孙飘扬以470亿元财富排名第23。2018年5月,2018新财富500富人榜发布,孙飘扬/钟慧娟以501.3亿元排名第25。2018年10月10日,胡润研究院发布2018胡润百富榜名单,孙飘扬、钟慧娟夫妇以825亿元人民币排名第20位。2018年10月25日,孙飘扬家族以717.6亿元财富排名《2018福布斯中国400富豪榜》第15位。2019年10月,胡润研究院发布2019胡润百富榜单,孙飘扬、钟慧娟夫妇以1750亿元财富排名第5。2019年11月,孙飘扬家族以1,824.3亿元财富在2019福布斯中国400富豪榜中排名第4。2019年,孙飘扬以84亿美元财富排名2019福布斯全球亿万富豪榜第174名。2020年2月26日,孙飘扬、钟慧娟夫妇以2000亿元财富位列《2020胡润全球富豪榜》第35位。2020年4月,以118亿美元财富位居2020福布斯全球亿万富豪榜第105位。2020年4月,孙飘扬、钟慧娟夫妇以2020亿元人民币财富位居胡润全球百强企业家第31位。2020年5月,孙飘扬/钟慧娟以1738.8亿元人民币财富位列2020新财富500富人榜第5。2020年10月20日,孙飘扬以1150亿元人民币财富位列《2020衡昌烧坊·胡润百富榜》第27。2020年11月,2020福布斯中国400富豪榜发布,孙飘扬家族以2,335.40亿元财富排名第4。2021年3月2日,胡润研究院发布《2021世茂港珠澳口岸城·胡润全球富豪榜》,孙飘扬以1,300亿元人民币财富位列第92名。2021年4月6日,孙飘扬以189亿美元财富位列《2021福布斯全球亿万富豪榜》第96名。2021年5月13日,孙飘扬/钟慧娟以2514.6亿元财富位列《2021新财富500富人榜》第4名。2021年7月,2021福布斯中国慈善榜发布,孙飘扬以现金捐赠总额10,546万元位列第43名。2021年10月27日,《2021胡润百富榜》发布,孙飘扬以675亿元人民币财富位列第80名。2021年11月,2021福布斯中国内地富豪榜单发布,孙飘扬家族以1,462亿元人民币财富位列第16名。2022年3月17日,孙飘扬以700亿元人民币财富位列《2022家大业大酒·胡润全球富豪榜》第213名。2022年4月,孙飘扬以171亿美元财富位列《2022福布斯全球亿万富豪榜》第99名。

人物轶事

孙飘扬和他的恒瑞医药在港城几乎无人不知。多年来,他一直从事新药研究和经济管理工作,先后负责和参与了4项“863”计划项目的研究,主持或参与开发的新药达数十种,其中一类新药5个,二类新药19个,申请国家发明专利24项,世界专利5项,江苏恒瑞医药股份有限公司连续4年上缴税收在全国化学制药行业中排名第二。1990年,江苏恒瑞医药股份有限公司还只是一个账面利润仅8万元的作坊式小厂,产品单一、老化,企业步履维艰……面对全厂300多张焦急的面孔,年仅32岁的孙飘扬临危受命,挑起了厂长的重担。他针对企业产品技术含量小、附加值低的现状,以开发新药为突破口,在产品结构上做文章。十几年如一日,他风风雨雨奔波于全国各有关科研单位,进行市场调研,组织新品开发,每天工作都在10几个小时以上。1991年至1996年,恒瑞医药开发了二十几个新产品,其中5个被评为国家级重点产品,一些原料药也打入了欧美市场,企业步入了良性发展的轨道,1996年销售收入一举突破亿元大关。为了全面提高企业创新能力和对市场的控制能力,构建强有力的企业核心竞争力。孙飘扬大胆决策,分别于1997年和2000年投资近两亿元在连云港和上海建立了两大研究中心,并亲自任两大“中心”的主任,确定了研制抗肿瘤药、心血管药、麻醉镇痛药、手术用药以及防治常见病、多发病药物为重点研究方向的科研战略,每年将销售额的8%以上作为科研经费,全力打造企业自主创新的平台;1998年,孙飘扬带领科技人员用3年时间研制成功抗肿瘤药奥沙利铂,其市场价格不到进口产品的四分之一。在坚持自主创新的同时,孙飘扬重视向社会借脑借力,拓展企业技术创新空间。他在国内率先开展产学研联合,与科研院所、大专院校共建创新联合实验室。其中,与中国医学科学院药物研究所联合建立COX-2酶抑制剂创新实验室,目前已合成上百个化合物。和中科院林国强院士合作开发新药,目前已开发生产盐酸左旋布比卡因,另外还有几个品种正在进行临床研究。和中科院谢毓元院士合作开发抗骨质疏松药物。此外公司还与中国药科大学共建大环内酯类抗生素创新实验室,和南京大学联合创建了铂类化合物创新实验室。通过这些联合创新实验室,联合培养了2名博士后、4名硕士研究生,并申请4项国家发明专利。“企业是社会的经济细胞,也是社会的一个重要成员,关注民生、回报社会是企业应尽的责任和义务。”在孙飘扬的倡导下,恒瑞医药长期在革命老区扶贫,向中国扶贫基金会捐款,支持省市地方政府举办的各种文化经贸活动。自2000年以来,恒瑞医药投入社会公益事业的资金累计上千万元。企业多次被授予省就业先进单位、省“双爱双评”先进民营企业等荣誉。

相关报道

2020年1月16日,恒瑞医药在公司第八届董事会第一次会议上通过了《关于选举公司第八届董事会董事长的议案》,议案选举周云曙为公司第八届董事会董事长。此次会议后,公司原董事长孙飘扬在公司担任董事及战略委员会主任委员,不再担任董事长职务。公司在当日晚间公告中表示,孙飘扬领导恒瑞30年,带领恒瑞实现了持续、健康发展。公司董事会对孙飘扬为恒瑞发展做出的卓越贡献、付出的辛勤工作表示衷心的感谢并致以崇高的敬意。

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