国家市场监督管理总局令（第48号） 体外诊断试剂注册与备案管理办法（2021年33号）

体外诊断试剂注册与备案管理办法 （2021年8月26日国家市场监督管理总局令第48号公布 自2021年10月1日起施行） 第一章　总　则 第一条 为了规范体外诊断试剂注册与备案行为，保证体外诊断试剂的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境

国家食品药品监督管理总局令 第　5　号 　　《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 局　长　 张　勇　　　　　　　　　　　　

国家食品药品监督管理总局令 第　30　号 《体外诊断试剂注册管理办法修正案》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局　长　　毕井泉　   　 2017年1月25日　　　 体外诊断试剂注册管理办法修正案 将第二十条第一款修改

国家市场监督管理总局令 第　33　号 《生物制品批签发管理办法》已于2020年11月19日经国家市场监督管理总局2020年第11次局务会议审议通过，现予公布，自2021年3月1日起施行。 局　长　　张　工 2020年12月11日 生物制品批签发管理办法 （2020年12月11日国家市

国家食品药品监督管理总局令 第　22　号 　　《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。 局　长  毕井泉　　　　  2016年2月26日　　　   保健食品注册与备案管理办法 第一章　总　　则 　　第一条

国家市场监督管理总局令 第　27　号 《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。 局　长　　肖亚庆 2020年1月22日 药 品 注 册 管 理 办 法 （2020年1月22日国家市场监督