国家食品药品监督管理总局令（第30号） 体外诊断试剂注册管理办法修正案（2017年22号）
国家食品药品监督管理总局令
第 30 号
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
局 长 毕井泉
2017年1月25日
体外诊断试剂注册管理办法修正案
将第二十条第一款修改为：“本办法第十七条、第十八条、第十九条所述的体外诊断试剂分类规则，用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整，以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品药品监督管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化，对分类规则进行调整。”
本修正案自公布之日起施行。
评论
国家食品药品监督管理总局令（第5号） 体外诊断试剂注册管理办法（2014年28号）
国家食品药品监督管理总局令
第 5 号
《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局 长 张 勇
中华人民共和国
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国家食品药品监督管理总局令（第29号） 医疗器械召回管理办法（2017年22号）
国家食品药品监督管理总局令
第 29 号
《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年5月1日起施行。
局 长 毕井泉
2017年1月25日
医疗器械召回管理办法
第一章 总 则
第一条
中华人民共和国
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国家食品药品监督管理总局令（第22号） 保健食品注册与备案管理办法（2016年14号）
国家食品药品监督管理总局令
第 22 号
《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。
局 长 毕井泉
2016年2月26日
保健食品注册与备案管理办法
第一章 总 则
第一条
中华人民共和国
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体外诊断试剂注册与备案管理办法
体外诊断试剂注册与备案管理办法
（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第48号公布 自2021年10月1日起施行）
第一章 总 则
第一条 为了规范体外诊断试剂注册与备案行为，保证体外诊断试剂的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境
国家市场监督管理总局
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国家食品药品监督管理总局令（第4号） 医疗器械注册管理办法（2014年28号）
国家食品药品监督管理总局令
第 4 号
《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。
局 长 张 勇
2014年7月30日
医疗器械注册管理办法
第一章 总 则
第一条 为规范医疗
中华人民共和国
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国家食品药品监督管理总局令（第10号） 食品药品监督管理统计管理办法（2015年6号）
国家食品药品监督管理总局令
第 10 号
《食品药品监督管理统计管理办法》已于2014年9月29日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年2月1日起施行。
局 长 张 勇
2014年12月19日
食品药品监督管理统计管理办法
第一章 总 则
中华人民共和国
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国家食品药品监督管理总局令（第8号） 医疗器械经营监督管理办法（2014年30号）
国家食品药品监督管理总局令
第 8 号
《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局 长 张 勇
中华人民共和国
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