石药集团欧意药业有限公司

联合创作 · 2024-08-28 16:26

发展历程

2022年11月10日,石药集团发布公告,附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的阿加曲班注射液(2ml:10mg)获国家药监局药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

石药集团欧意药业有限公司

2023年3月,石药集团欧意药业有限公司开发的“阿普米司特片(10mg、20mg、 30mg)”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2023年6月14日,港股上市公司石药集团宣布,附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的帕利哌酮缓释片已获国家药监局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药一致性评价。

2023年7月4日,石药集团公告,石药集团欧意药业有限公司开发的琥珀酸地文拉法辛缓释片(50mg)已获得国家药监局颁发的药品注册批件。

2023年9月12日,官网显示,石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市,用于治疗胰腺癌,是国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药,据数据统计,2021年伊立替康制剂院内销售额接近16亿元。

简要情况

其前身(原石家庄市第一制药厂)始建于1938年,有着七十年的发展历史,曾为中国人民的解放事业和新中国医疗卫生事业做出过卓越贡献。公司现有员工2600多人,资产总额5.8亿元。

产品结构

产品冻干粉针剂

公司拥有四座按的医药制剂生产大楼,四条具有国际先进水平的生产线。主要制剂产品有欧意、等二百多种制剂品种和保健食品。产品剂型有小容量、片剂、剂、等。年为:片剂90亿片,硬胶囊4亿粒,4亿粒,颗粒剂6亿袋,小容量注射剂6亿支,粉针3亿支,干混悬剂2亿袋。主要原料药品种有等二十余种化学合成原料药,产品包括半合抗系列、解热镇痛系列、系列、代谢类药物系列等四大系列,年生产能力500吨。多元化的既满足了不同用户的需要,也成为公司不断发展的基础。

质量控制体系

公司拥有一座独立的大楼,建立了完善的和质量检验体系,配有国际领先的进口议、等先进精密的分析检测仪器。根据客户的不同要求,分别达到BP、USP、JP、EP标准。公司通过了国家GMP,“零缺陷项”通过,还通过了MCC质量认证,多种品种获得欧盟CEP证书。公司的良好表现,得到了众多客户的认可。已成为等国家著名企业。

研发力量

公司拥有技术人员435人,其中人员86人,所有人均具有本科以上学历,其中研究生以上学历14人,具有36人。硬件方面不仅配备完善的紫外、、液相、气相等分析仪器,而且拥有完整的小试、、放大生产三级研发平台所需的,尤其是小试、中试、大生产均配备高速、一步、高效包衣锅等固体制剂设备,冻干产品研发平台配备小型。放大生产可以直接利用国际先进水平的固体制剂生产线及注射剂生产线。近年来,大量的投入得到了回报,先后开发出各类新产品57个,其中二类新药8个、四类新药26个、五类新药23个,包括欧意、维宏、、固邦、玄宁、等产品在内的新品种,已全面投向市场并取得良好的

欧意、维宏、固邦等品牌已发展成为国内知名品牌,欧意被认定为。清热解毒软胶囊等一批中药品种获得了国家中药保护。玄宁、维宏、固邦等品种拥有多项国家专利。

销售队伍

公司拥有一支高素质的市场营销队伍和遍布全国的销售网络,现已形成完善的OTC终端、医院营销网络、代理营销网络和商业。公司依靠创新型的营销方法和卓越的,欧意、维宏、奇迈特、固邦、等产品的居全国同类品种首位。销售品种包括清热解毒软胶囊、玄宁等二十多个品种、三十多种规格的国家二类、三类、四类新药和四十多种。产品除内销外,还远销、欧洲及日本等100多个

环境保护

多年来,公司一贯重视环境保护和员工工作。先后投入1千多万元,建立了系统,环保站运行平稳,保证了达标排放。被评为市环保。同时,公司通过了及复审,建立了完善的(环境、健康、安全)体系。

“岁月不居,天道酬勤”。展望未来,药业将始终如一的为人类的健康事业研制、生产更多更好的药品,开拓创新、励精图治,为护佑生命健康、为中国医药的发展贡献力量!

所获荣誉

2021年10月11日,入选省高新技术产业协会发布的“2021年河北省创新百强”。

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