石药集团恩必普药业有限公司

联合创作 · 2024-08-28 16:34

发展历程

2023年6月,石药集团恩必普药业有限公司获授权许可的巴托利单抗(HBM9161)用于治疗全身性重症肌无力(gMG)的生物制品许可上市申请,已获国家药品监督管理局正式受理。

公司简介

石药集团恩必普药业有限公司

恩必普药业的主营产品恩必普软胶囊(主要成分为丁基苯酞)是我国治疗领域第一个拥有自主知识产权的国家一类新药。恩必普药业也因此成为我国第三个拥有国家级一类化学新药的生产企业。

恩必普药业工程被列为了国家发改委(原国家计委)“医药高新技术产业化示范工程”,工程由国际著名医药工程设计公司进行设计,其设计吸取了国际上最先进的设计理念,依照美国FDA要求进行施工,生产设备与检验设备全球招标,是国内最先进的固体制剂生产企业之一。

恩必普药业现有员工200余人,其中大中专以上学历的员工占公司总人数的95%以上。

恩必普药业软胶囊生产线已顺利通过国家GMP认证,恩必普药业国内正与国际专业公司合作,为企业通过美国的做准备。

企业荣誉

2019年11月13日,石药集团恩必普药业有限公司入选第四批制造业单项冠军示范企业名单。

2021年10月11日,入选河北省高新技术产业协会发布的“2021年河北省战略性新兴产业创新百强企业名单”。

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