石药控股集团有限公司

石药使命：做好药 为中国 善报天下人

石药愿景：引领创新 铸就卓越石药

核心价值观：开放包容 和谐友善勤奋务实 公正诚信 合作共享

恩必普是石药新药研发成果的代表之一，是我国第三个具有自主知识产权的国家一类新药，也是脑卒中治疗领域的全球药物。石药还有玄宁、欧来宁、津优力、多美素、诺利宁、克艾力等多个新药产品。这些新药的成功上市和快速成长，推动石药产品结构实现了从普药经营为主到创新药经营为主的转身。

石药集团在石家庄、北京、上海、苏州等地设有临床中心，在美国加利福尼亚、普利斯顿、德克萨斯、等设有研发中心和临床中心。石药集团拥有研发人员1800余人，包括硕士、博士和海归专家。集团创新药产品项目有300多个，其中在研新靶点大分子生物药30个、小分子新药40个，原化药3类新药70余个。

2022年4月，石药集团在港交所发布公告，集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗“SYS6006”已获中国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。

2022年8月18日，石药集团公告，集团开发的多恩达®（盐酸米托蒽醌脂质体注射液）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的临床试验。

2022年10月，石药集团发布公告，该集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate)“SYS6002”已获得中国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床试验。

2022年11月，石药集团在港交所公告，集团开发的“SYHX1901片”已获得国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成人患者的临床试验。

2023年4月2日，石药集团在港交所公告，集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate) CPO301的试验性新药申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。

2023年6月8日，石药集团在港交所发布公告称，集团开发的同类首创抗体药物偶联物CPO301临床试验申请已获加拿大卫生部批准。

2023年6月12日，石药集团在港交所发布公告，集团开发的用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗(如第三代EGFR抑制剂，包括奥希替尼)无效的转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的同类首创抗体药物偶联物CPO301，获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格。

2023年6月26日，石药集团发布公告，集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床研究。

2024年7月11日，石药集团宣布，本集团开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(SYS6016)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

石药有多个创新药在美国开展临床试验，丁苯酞软胶囊已经处于II期临床阶段，丁苯酞、抗体药物偶联物ADC(DP303c)、人源化间隙连接蛋白43单克隆抗体(ALMB-0166)等均获得美国FDA颁发孤儿药的资格认定并展开新药临床试验，已经有盐酸曲马多片、苯佐那酯软胶囊等16个品种获ANDA批件，有8个获批品种在美国实现销售。此外，石药集团高血压治疗药物马来酸左旋氨氯地平已经在美国申请NDA，这是中国医药企业首次向美国FDA提交新药上市申请。

石药集团建立了完备的三级质量管理体系，所有药品都通过了新版GMP认证。石药共取得了16张CEP证书和33个DMF登记号，有25个产品顺利通过美国FDA现场检查。

石药集团一直以来都在积极履行企业社会责任，热心公益事业。先后曾在非典、印尼海啸、汶川地震、玉树地震、雅安地震等重大疾病和自然灾害中参与资助和救援工作，也积极参与大病患儿医疗、志愿服务、慰问老区等慈善公益活动，以实实在在的行动传播公益正能量。

石药集团从事公益事业的主要平台—河北省石药普恩慈善基金会在救助病、贫、困、老，以及资助教育事业等领域积极开展活动。

自企业成立以来，石药集团共为公益事业投入资金逾亿元。

2022年10月27日，河北省生物制造产业联盟成立在石家庄正定国际会展中心成功举办。石药控股集团有限公司被选举为副理事长单位。

2022年12月7日，石药集团公告，抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂SYH2055获临床批准。

2022年12月22日，石药集团宣布，公司附属公司NovaRock Biotherapeutics Limited(「NovaRock」)自主研发的全人源抗体药物NBL-020的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。

2022年12月28日，石药集团在港交所公告，集团开发的SYH2043已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床研究。

2022年12月29日，石药集团在港交所公告，集团ALMB-0166用于治疗骨关节炎已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

2023年1月4日，石药集团公告，集团开发的SYH2045已获得国家药监局批准，可以在中国开展用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。该产品为具有自主知识产权的化药1类新药，是一种高选择性新型蛋白质精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂。

2023年2月16日,石药集团（01093.HK）宣布，公司于美国的附属公司NovaRock Biotherapeutics Limited（「NovaRock」）自主研发的全人源抗体药物NBL-020已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。

2023年3月22日，石药集团（1093.HK）公告表示，集团自主研发的新冠病毒mRNA疫苗在中国纳入紧急使用，用于预防新冠病毒感染引起的疾病。

2023年5月13日，石药集团mRNA新冠疫苗在石家庄市桃园社区卫生服务中心预防接种门诊接种全国首针。

2023年6月12日，石药集团在港交所公告，集团开发的SYH2051已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

2023年6月26日，石药集团(1093.HK)公告，集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床研究。

2023年6月，石药集团与辉瑞公司共同宣布，就在中国上市本土化新冠口服抗病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装签署战略合作协议。

2023年8月23日，石药集团发布2023年中期业绩。收入为人民币160.80亿元，较2022年同期增加3.0%。 股东应占基本溢利为人民币31.62亿元，较2022年同期增加3.0%。 股东应占溢利为人民币29.67亿元，与2022年同期持平。董事会宣布派发2023年度中期股息每股14港仙。

李春雷 董事

河北省石家庄市高新区黄河大道226号石药集团