特谱药物
山东特谱药物研发有限公司立足建设“国家重大新药创制研发中心”,主要从事化学药品、天然药物的研究开发,特别是心脑血管药物、抗肿瘤药物、三高(高血压、高血脂、高血糖)药物、精神类药物等。
公司位于泰安高创中心,拥有3千余平实验场地,30多个药物实验室,分为理化实验室、仪器分析室(气相色谱、液相色谱、液质联用、ICP-MS)、制剂实验室(固体口服制剂、药物吸入制剂、注射液、口服溶液)、药物合成实验室、天然药物实验室、细胞实验室、微生物实验室、动物实验室、药物临床研究室、药物稳定性实验室等。
公司研究工作从原料药合成工艺研发、到药物制剂工艺开发、药物质量方法学研究和质量控制、药物稳定性研究、药物临床试验、CTD申报资料编写、药品批文注册申报,至拿到药品生产文号和上市许可持有人证,覆盖新药研发全流程。
公司主要业务
1.新药、仿制药技术转让;
2.药物一致性评价;
3.药物临床试验(BE);
4.药物包材相容性试验;
5.药品上市许可持有人合作开发;
6.药物制剂核心处方工艺转让;
7.药物合成工艺转让。
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